问题——重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉长期面临“难控制、易复发”的挑战；重度哮喘患者常反复急性发作，肺功能受损明显，不仅影响生活质量，也增加急诊、住院等医疗负担。慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者则常被持续鼻塞、嗅觉减退等症状困扰，部分人需要反复手术或长期使用糖皮质激素，疗效与安全性如何兼顾一直是临床难点。 原因——两类疾病的共同关键于上皮来源炎症信号驱动的级联反应。研究认为，呼吸道上皮在外界刺激下会释放多种“报警”信号，触发并放大炎症反应，进而导致气道高反应、黏膜水肿和组织重塑等变化。胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）被认为处于炎症通路上游，可启动并联动多条炎症路径。专家指出，如果仅干预下游的单一炎症指标，可能受患者表型差异、指标波动等影响，部分人仍难以获得稳定控制。 影响——此次适应症获批表达出两上信号：其一，上游靶点治疗正加快进入临床。特泽利尤单抗作为靶向TSLP的生物制剂，通过阻断上游信号，有望抑制炎症级联反应，从而覆盖更广人群的治疗需求。其二，疾病管理模式需要相应调整。以重度哮喘为例，临床目标正从“以控制急性发作为主”转向“长期稳定控制、减少发作、改善肺功能”；对慢性鼻窦炎伴鼻息肉而言，则更强调控制症状的同时减少手术次数与激素暴露，降低长期用药带来的系统性风险。 对策——推进规范用药与分层管理，提升真实世界获益。业内建议，在适应症明确的前提下，医疗机构应加强对重度哮喘与鼻息肉患者的规范评估与随访，结合病史、既往用药反应、并发症等进行分层管理，明确治疗目标与监测指标，减少“症状好转就停药、复发再加量”的反复。对慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，应在耳鼻咽喉科与呼吸科等多学科协作下，综合评估手术与药物方案，兼顾疾病控制与长期安全。患者教育也需同步加强，帮助其理解维持治疗的重要性，提高用药依从性。 前景——创新药物的引入将推动我国呼吸与耳鼻咽喉对应的慢病管理更升级。此次两项适应症获批，分别基于重度哮喘Ⅲ期临床研究及慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅲ期研究的积极结果。放眼全球，该药物此前已在多个国家和地区获批相关适应症，具备一定的国际临床应用基础。下一步，随着更多真实世界数据积累及诊疗路径优化，其在降低急性发作、改善长期控制、减少手术与激素使用诸上的综合价值，有望得到进一步验证。同时，围绕可及性、支付方式与基层规范诊疗能力建设等问题，也将成为影响患者获益范围的重要因素。
特泽利尤单抗双适应症获批，表明了我国审评审批改革带来的进展，也为全球呼吸疾病治疗提供了来自中国的临床数据。在“健康中国2030”目标下，这类更少受表型限制的靶向治疗为患者带来新的选择，也推动呼吸疾病诊疗向更精准、更个体化的方向发展。下一步，如何让创新药物更可及、更可负担，将是医疗体系需要持续解决的关键问题。