标准物质是化学、生物等领域开展测量活动的重要依据，常被称为计量领域的“标尺”和“砝码”。但现行《标准物质管理办法》作为规范性文件已实施近40年，科技发展和市场监管要求不断变化的背景下，部分内容已难以满足现实需要。为此，市场监管总局近日发布新版《标准物质管理办法》，对管理体系进行系统优化，以更好应对新形势下的挑战。此次修订主要聚焦四个上： 1. 概念明晰化：首次明确标准物质的定义，强调应具备均匀性、稳定性以及可靠的计量溯源性，为后续管理提供更清晰的依据。 2. 分级调整：将原有的一级、二级标准物质“两级管理模式”调整为国家基准物质、一级标准物质、二级标准物质“三级管理模式”，深入细化层级设置，提升管理的针对性。 3. 制度完善：明确国家基准物质由市场监管总局统一规划，一级标准物质由总局审批，二级标准物质由省级部门审批，同时建立定级证书制度，证书有效期为五年。 4. 责任强化：引入委托生产机制，鼓励产学研共同推进；同时要求获证机构落实质量追溯、持续管理等责任，确保标准物质在生产、使用等全生命周期可控。
计量的准确可靠，关系到产品质量、公共安全和科技竞争力。此次标准物质管理制度的升级——深入夯实了测量基础能力——也为关键领域量值保障提供更稳定的制度支撑。随着新版《标准物质管理办法》逐步落地，量值“底座”有望更加牢固。下一步，如何在严格监管与稳定供给之间把握好尺度，如何加快急需品种研制并建立可持续的质量追溯体系，将成为检验制度效果的重要标尺。