咱们聊聊2026年2月医药圈的大事儿。首先看看创新药那边,一个月里光1类新药就有18个去申请上市,化学药9个,生物制品8个,还有中成药1个。改良型新药方面也没闲着,9个品种提交了申请,新剂型、新适应症各有4个,外加一个新复方制剂。 再来聊聊仿制药的动静。173个品种按新分类去做仿制申请了,这其中有25个品种国内还没人做过。玻璃酸钠滴眼液和艾拉莫德片这两个东西申报企业最多,各有3家。四川好医生攀西药业的胆子比较大,这次一口气报了4个品种。 对于那些之前已经上市的存量药,也有24个出来做一致性评价了。布美他尼片、复方倍他米松注射液、维生素K1注射液这些以前没咋听过有人报的药也都有厂家来了。 到了2月底的盘点时刻,2个1类新药终于拿到批文上市了,还有11个品种拿到了新的适应症许可,有一个还是古代经典名方中药复方制剂。这次一共给了91个按新分类仿制申请的品种过了评,视同过评。存量品种那边也给了32个过评,其中有6个是首发成功的。长春澜江医药报的那个苯海拉明布洛芬片运气不错,成了中国内地首仿。 时间截止到2月28日为止,数据都是从米内网中国申报进度数据库、CDE还有NMPA那边弄来的。统计的是药品名称,企业数量按主申报的来算;获批时间看的是NMPA发批件的时候;药的靶点和适应症也是整理的公开资料;这里面说的首仿就是指在中国内地第一个仿制成功的那个。