2月26日这天,发生了好几件事: 先是康方把抗IL-4Rα单抗的曼多奇注射液给中国国家药监局申报了,意味着它要想进市场治病了。这是ImaavyJohnson & Johnson公司的大动作,它把Imaavy®拿去美国FDA递了申请,想给温抗体型自身免疫性溶血性贫血患者一个新的治疗选择。以前这病没得治,医生全靠用没获批的药,患者得冒血栓和感染的风险。不过在这次ENERGY II/III期试验里,Imaavy表现挺好。 新加坡那边也有情况,一个11个月大的女婴被查出麻疹,这是今年新加坡第一个确诊病例。而美国政府因为给儿童打疫苗的规定改了样,把15个州的人给得罪了,大家联合起来告他们。这就显示出打疫苗这事现在多难搞。 还有成大生物把人二倍体狂犬疫苗注册证给拿到手了。新加坡那边麻疹刚起来时,美国这边还在打疫苗政策的官司。这两件事都说明现在的公共卫生有多难办。咱们得盯着这些事儿看。