医药产业要发展,必须得把实验室的成果变成临床用的产品,这事儿太难了。山东作为医药大省,开了个会,决心要在医疗器械这块儿大干一场。以前搞研发,东西多是多,但用到临床上的少,主要是因为大家信息不通,流程也脱节。这次山东的改革明确了三个方向。第一个是把目光放细,不光定政策,还得解决具体问题。像临床试验启动要多快、伦理审查能不能互认这些细节都被拎出来说清楚了。第二个是把医院和企业的合作搞成了制度,不再是简单的项目对接。通过给医院评级设临床试验条件、完善备案制度,山东要把医院变成研发的发源地。第三个是监管部门主动服务起来。山东省医疗器械审评查验中心挂牌了,监管模式从被动把关变成主动帮忙。 这种监管方式稳定又透明,给搞创新的人吃了定心丸。山东有上千亿的医疗器械产业基础,“十四五”以来三类新产品数量排在全国前面。要想把这块儿潜力挖出来,就得把研发、临床、审评、应用这些环节连成一个环。为了这个目标,山东已经在济南、烟台、菏泽设了分中心,还打算在2026年前再弄3个分中心,把服务网络铺到产业聚集的地方去。这样能把服务半径缩到最短,响应速度提上去。