19 批次药品不合格

近期,国家药监局发布消息,19批次药品不符合规定,其中10家检验机构对16家企业生产的药品进行了交叉检验。这批不合格的药品包括上海迪冉郸城制药有限公司生产的依托红霉素颗粒、瑞阳制药股份有限公司的乙酰半胱氨酸注射液、通化中盛药业有限公司的龙泽熊胆胶囊、天津中新药业达仁堂制药厂的人参健脾丸、西藏昌都藏药厂的十五味黑药丸、哈尔滨松山堂药业有限公司和四川九威阁中药饮片有限公司的艾叶、江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司以及湖南省松龄堂中药饮片有限公司的菊花、广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司以及四川欣康中药饮片有限公司的茜草系列产品。另外,还有樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的桃仁。这些不合格产品存在含量测定不达标、性状异常、崩解时限不符合要求、装量差异大、微生物限度和重量差异超限、禁用农药残留超标等问题。国家药监局已给这些企业发了通知,要求他们暂停销售使用并召回相关产品。中国食品药品检定研究院、山东省食品药品检验研究院、广东省药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、辽宁省药品检验检测院、安徽省食品药品检验研究院等也给不合格产品提供了检验报告。安徽省食品药品检验研究院对樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的桃仁进行了检验,发现羰基值超标,表明油脂酸败、氧化变质。 湖北省药品监督检验研究院检测到瑞阳制药股份有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液硫化氢含量超标。高温下巯基不稳定是导致硫化氢释放的主要原因。 广东省药品检验所发现通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊性状和崩解时限都不合格。 山东省食品药品检验研究院查明天津中新药业达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸装量差异超限。 西藏自治区食品药品检验研究院通报西藏昌都藏药厂的1批次十五味黑药丸重量差异和微生物限度都存在问题。 河南省食品药品检验所检出哈尔滨松山堂药业有限公司和四川九威阁中药饮片有限公司的2批次艾叶含量测定不合格,还有湖北民泰药业有限责任公司的1批次川牛膝性状异常。 中国食品药品检定研究院通报江苏东莲药业有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司和湖南省松龄堂中药饮片有限公司的3批次菊花禁用农药残留超标。 甘肃酒泉市食品药品检验检测院通报广州市伟达中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司和四川云亳堂药业有限公司的4批次茜草性状、显微鉴别以及浸出物都不合格,还有四川欣康中药饮片有限公司的1批次茜草炭性状异常。 辽宁省药品检验检测院检出上海迪冉郸城制药有限公司生产的1批次依托红霉素颗粒含量测定项不合格。 接下来,国家药监局将要求相关省级部门依据《药品管理法》对上述企业立案调查,查清违法事实、追根溯源、斩断链条,并统一公开查处结果。如果公众发现涉事药品仍在流通或已使用,可拨打12315举报或前往当地市场监管部门反映情况。