全球首款植入式脑机接口产品通过监管

咱们把目光放到2026年3月13日这天,国家药监局给博睿康医疗签发了首张进入市场的许可,这标志着全球首款植入式脑机接口产品正式通过了监管。拿到这张通行证,博睿康推出的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO”就成了行业的明星产品,率先开启了侵入式技术的商业化应用。世纪华通和三博脑科作为产业链的核心玩家,前者在脑疾病数字疗法上与高校合作,后者凭借顶尖的神经外科实力成为植入和临床实验的核心平台。翔宇医疗作为康复设备的领头羊,已经让自己的系统覆盖了全国数百家医院,还打算在今年推出将近30款产品,在非侵入式赛道抢跑。爱朋医疗和伟思医疗也不甘示弱,分别从疼痛神经调控和康复机器人入手,探索脑机接口与传统业务的融合。 技术上的突破离不开上游的支撑。岩山科技的子公司正在研究中文语言实时解码等领域的大模型;汉威科技提供的柔性脑电传感器能够保证高精度信号采集。AI巨头科大讯飞在非侵入式脑电解码上也有建树,特别是在语言解码方面构筑了壁垒,甚至已经拿出了面向未来的消费级原型。伟思医疗也在做疼痛神经调控的实验。世纪华通与高校的合作也很紧密。 资本市场的风向正在变化,大家不再盯着纯概念看了。目前获批的产品意味着这项技术已经从实验室走向了市场。想要在这个新的阶段站稳脚跟,关键还是得有临床审批的硬成果、过硬的硬件技术和成熟的渠道资源。产业链的生态已经很完整了,从传感器、算法、整机一直延伸到医疗服务。