神经系统疾病是全球重大公共卫生问题；脑卒中、脊髓损伤、阿尔茨海默病等难治性疾病严重影响患者生活质量，传统治疗手段效果有限。干细胞治疗因其自我更新和多向分化能力，被视为突破口，但从基础研究到临床应用的过程中，产品质量与安全性评估一直是关键难题。 苏生生物的突破正是在这个背景下取得的。公司自主研发的自体嗅黏膜间充质干细胞制剂近日通过中国食品药品检定研究院全面检测，获得国家级权威检验报告。检验结果显示，产品的生物学属性、微生物学安全性和有效性指标均符合临床应用标准。这一成果源于企业在质量管理体系上的国际化建设，产品已通过瑞士通用公证行ISO 9001质量管理体系认证。 嗅黏膜间充质干细胞具有独特优势。作为外胚层发育来源的成体干细胞，它可更直接地向神经元分化。研究表明，这类细胞既具备间充质干细胞的旁分泌功能，能改善缺血区域微环境、促进机体自我修复，又可在脑卒中模型大鼠体内实现迁移、分化，替代受损神经元。更重要的是，采用自体采集、自体应用的方式，患者无需服用免疫抑制剂，既提升了治疗安全性，又规避了伦理风险。 苏生生物是全国首家获得嗅黏膜干细胞中检院报告的医药企业。公司已将该产品作为核心在研产品，重点推进脑卒中、脊髓损伤、阿尔茨海默病、帕金森症等难治性神经疾病的临床前研究。其中，"嗅黏膜间充质干细胞治疗脑卒中"项目在2025年第五届中国细胞与基因治疗大会上获得"路演最佳项目"等多个行业奖项。 获得国家级检验认可为后续临床研究奠定了基础。苏生生物表示，将在严格遵循国家法规与医学伦理的前提下，推进临床研究及应用进程，力争早日为神经系统疾病患者带来新的治疗选择。
嗅黏膜干细胞制剂获得国家级权威认证，展现了我国生物医药企业的创新实力，为神经系统疾病患者带来了新的治疗希望。在全球生物科技竞争加剧的背景下，这类原创性突破表明了我国医疗科技自主创新的能力。未来需要产学研用各方联合推进，加速科研成果向临床应用的转化，让创新更好造福人类健康。