问题:中药制剂生产中,提取环节直接关系到有效成分含量和产品一致性。
长期以来,部分企业在煎煮、控温、计时、过滤等关键步骤上对人工经验依赖度高,即便工艺规程明确,仍难免因操作差异带来同批次产品性能细微波动,影响质量稳定性与疗效一致性。
同时,传统模式对人员投入需求大、效率提升空间有限,成为制约行业高质量发展的突出瓶颈。
原因:一方面,中药原料成分复杂、批次差异客观存在,对过程控制精度提出更高要求;另一方面,过去一些企业的信息化、自动化基础薄弱,关键参数采集不全、反馈控制滞后,质量控制更多停留在事后检验,难以实现全过程、实时化的动态管理。
此外,传统产业在技术供给、研发体系、人才与平台建设方面相对不足,也使得“工艺升级”与“质量标准升级”难以同步推进。
影响:在邯郸制药股份有限公司智能化中药提取生产线上,工作人员通过电脑对多台提取浓缩设备进行集中操控,定量加水、升温煎煮、药液滤出等多道工序实现自动完成,并对温度、压力、流量、液位、pH等关键参数进行精准控制。
企业负责人介绍,生产组织方式由过去现场多人分散操作,转为少量人员集中管理,人工参与度降低的同时,过程稳定性和产品一致性得到提升。
业内人士认为,这种由“人控”转向“数控”的改变,不仅有助于减少人为误差,更有利于提升质量可追溯能力与风险预警水平,为保障用药安全、提升产业竞争力提供了支撑。
对策:围绕“质量可控、过程可测、指标可追溯”的目标,企业在项目建设中引入集成式自动化控制与在线智能检测等技术,并通过与高校科研力量协作,推动关键技术从实验室走向生产线。
据介绍,相关系统利用近红外光谱等技术手段实现有效成分的快速检测,将质量控制前移到生产过程之中,改变以往主要依靠经验和终检把关的方式。
同时,企业加快构建研发与转化体系,建设先进中药制造研发中心和省级创新平台,围绕药用植物栽培技术、中药综合利用、先进制造技术应用等方向开展协同攻关,通过标准提升和机理研究推动产品与工艺同步迭代。
前景:从更大范围看,邯郸邯山区以项目建设为牵引,把科技创新嵌入产业链关键环节,推动传统企业向数字化、智能化方向延伸,有助于形成“设备升级—工艺再造—质量提升—品牌增强”的正向循环。
随着医药产业监管趋严、市场对高质量中成药需求增长,在线质控、全过程控制、节能降耗与精益生产将成为行业竞争的重要变量。
业内判断,未来中药制造的核心优势将更多体现在标准化生产能力与质量稳定性上,产学研深度融合、创新平台持续产出和高端装备应用普及,将进一步推动中药产业向更高质量、更高效率、更高可追溯水平迈进,并为中药走向国际市场夯实质量与标准基础。
科技创新为传统产业注入了新的生命力。
邯郸现代中药基地的实践表明,只有将传统工艺的精髓与现代科技的优势有机结合,才能在保持中药特色的同时实现质量标准的提升。
这一探索为推动中医药产业高质量发展、加快建设制造强国提供了有益启示,也昭示着传统产业在科技赋能下必将焕发新的时代光彩。