今天上午，上海市浦东新区公利医院开出首张苹果酸司妥吉仑片处方。该药由上海医药集团股份有限公司自主研发生产，为1类创新药，正式进入临床应用。该进展为我国高血压治疗提供了新的药物选择，也表明了本土生物医药创新能力的提升。高血压是影响我国居民健康的重要慢性疾病之一，对应的治疗药物的研发长期是行业关注的重点。肾素-血管紧张素-醛固酮系统自1959年被确认为高血压治疗核心靶点以来，一直是全球药企重点布局方向。但围绕该系统的药物研发，长期受制于安全性与生物利用度等问题，突破有限。 上海医药中央研究院副院长夏广新介绍，此次获批上市的新药聚焦该系统的源头调控机制，通过新的分子结构设计，尝试弥补现有治疗方案的不足。研发过程中也曾遭遇挑战：在国际同类机理药物的大型临床试验失败后，项目一度承压。团队最终选择回到数据本身，历时约两年开展系统评估，确认该药物在关键安全性指标上具有优势，为项目继续推进提供了依据。 公利医院心血管内科主任许嘉鸿教授表示，该药主要面向原发性高血压患者。与由甲状腺功能亢进、糖尿病等引发的继发性高血压不同，原发性高血压病因尚不明确，但在高血压患者中占比超过九成。现有临床数据显示，该药单药治疗可使收缩压降低10至15毫米汞柱、舒张压降低5至10毫米汞柱，为患者提供了新的治疗选择。 从研发到临床的快速落地，也得益于区域创新生态的支持。上海医药集团总部注册地位于浦东新区。近年来，浦东新区围绕“全球首创、中国首发、临床首用”推动生物医药产业发展。新药获批后，浦东新区卫生健康委将其纳入创新药械产品推荐目录；公利医院随即启动快速准入和优先使用流程，推动创新成果尽快服务临床。 这一进展不仅意味着一款新药进入临床，也体现了我国在高血压创新药领域从研发、生产到临床应用的链条深入打通，是产业与临床协同转化的具体案例。夏广新透露，上海医药研发团队正借助人工智能等技术，从传统小分子药物向抗体偶联药物、双特异性抗体、蛋白降解剂及小核酸药物等方向拓展。目前企业已形成覆盖一期、二期、三期临床试验的梯次化产品管线，多个项目已获批开展临床试验或已提交申请，创新研发正持续推进。
在全球医药创新格局加速变化的背景下，中国原研药的每一次进展都在带来新的行业影响。苹果酸司妥吉仑片进入临床应用，为高血压患者提供了新的用药选择，也展示了我国医药创新从追赶到并行的能力与信心。随着更多“中国首创”走向更广阔的临床与市场，“健康中国”的目标也将获得更扎实的支撑。