问题——基层用药用械点多面广,风险更隐蔽;基层卫生服务站、卫生室承担常见病、多发病诊疗和公共卫生服务,药品与医疗器械使用频次高、覆盖人群广。若进货查验把关不严、贮存条件不到位或有效期管理松懈,过期失效、来源不明的产品就可能进入使用环节,直接影响诊疗质量和群众用药用械安全。尤其季节性疾病高发、就诊量上升阶段,药械供应周转加快,更需要把风险管控前移。 原因——制度执行不严与管理能力不均叠加。现实中,部分基层单位人员紧张,药械管理岗位常出现“一人多岗”,对票据留存、台账建立、养护巡查等要求掌握不够;加之采购渠道多样,供货方资质核验不到位时,容易出现“票货不一致”“验收记录缺项”等问题。另一上,个别单位库房条件较为简陋,温湿度监测、分类分区、避光防潮等措施落实不一,使贮存环节更容易成为薄弱点。多种因素交织,导致质量安全风险更具隐蔽性和累积性。 影响——既关系群众健康,也影响基层医疗公信力。药品、器械质量安全是公共健康体系的重要基础。过期药品、失效器械或不合格产品进入使用环节,可能降低治疗效果、延误病情,严重时引发不良反应甚至医疗安全事件。基层医疗机构是群众“家门口”的健康守门人,任何管理漏洞都可能演变为信任风险,影响基层首诊和分级诊疗推进。同时,来源不可溯还会增加监管难度,不利于形成规范有序的市场环境。 对策——靶向检查与普法宣贯并举,推动责任闭环。此次专项检查以辖区卫生服务站、卫生室等基层药械使用单位为重点,围绕关键环节开展精准排查:一是紧盯进货查验制度落实,重点核查供货方资质证明、采购票据、验收记录是否齐全规范,确保来源可追溯、渠道合规;二是强化有效期与质量状态管理,逐项核对生产日期、保质期和有效期,排查过期、失效药械,防止不合格产品进入使用环节;三是细查贮存条件,重点检查温湿度控制、分类存放、避光防潮等要求落实情况,及时消除贮存隐患。同时,坚持执法与普法结合,向从业人员讲清制度要求和法律责任,围绕进货查验、养护管理、台账制作、票据保存等重点内容进行宣贯,推动规范管理由“被动遵守”向“主动落实”转变,压实使用单位主体责任。 前景——以“回头看”促常态长效,持续提升基层治理能力。药械安全治理既要“查得细”,更要“改到位”。据介绍,下一步将加大对辖区药械使用单位的监管力度,对重点事项及存在问题的单位组织开展“回头看”,推动整改闭环,防止问题反复。从长远看,随着监管下沉和制度落实细化,基层单位规范化水平有望深入提升。通过完善进货验收记录、健全台账管理、强化贮存条件监测等基础工作,叠加日常巡查与抽查检查,可将风险控制在早期,持续提升群众对基层医疗服务的获得感和安全感。
药品和医疗器械质量安全关乎千家万户的健康。衡水市市场监督管理局桃城区分局此次专项检查,坚持监督检查与法律宣贯同步推进,既发现并整改问题、消除隐患,也继续提升了基层医疗机构的管理意识和规范水平。实践表明,基层药械监管需要持续发力、形成长效机制。只有完善监管制度、压实各方责任、加强协同联动,才能更好守住群众用药用械安全底线。