钟南山院士带着大伙攻关的国产流感药,“儿童版”有新说法了。去年那个冬天,昂拉地韦片横空出世,给流感患者换了个新选择。最近呢,专门给小朋友吃的昂拉地韦颗粒,III期临床试验的初步数据看着挺不错,打算在2026年把上市申请递上去,这样一来,从小孩到大人,咱们自己研发的药就把大家都保护周全了。 这个昂拉地韦可是全球头一个专门盯着流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基去的,研发的过程特别牛。广州国家实验室、广州医科大学附属第一医院的广州呼吸健康研究院,还有广东众生睿创生物科技有限公司一块使劲儿,在钟南山院士(这位拿了“共和国勋章”,也是中国工程院院士)的带领下才把这事搞成。面对流感病毒动不动就变耐药性的招数,这款新药因为见效快、药效猛、还不容易出抗药性,算是给咱们支了一招好招。 要知道全世界每年大约会有10亿人染上流感,重症的有300万到500万人,直接死掉的就有29万到65万。以前大家靠的药多是进口的或者仿制药。可进口药不一定就是好药,有的病毒株早就对很多抗病毒药产生抗药性了。昂拉地韦的厉害就在于它找到了病毒一个全新的弱点——RNA聚合酶的PB2亚基。 在病毒复制的时候,昂拉地韦跟RNA聚合酶上的一个叫“帽子”的结构长得像,就跑去跟PB2亚基缠在一起,把那个负责复制的机器给卡住了,病毒就没法活了。国外有人以前也想这么干,但后来临床没过关。钟南山说:“患者吃了这个药,不但能很快缓解不舒服,用上24小时还能把身体里的病毒量压得很低,不容易传给别人。而且也不太容易产生抗药性。” 值得一说的是在这次的III期临床研究里,昂拉地韦在好几个关键指标上都表现得很亮眼。更绝的是它还能对付那种连别的抗流感药都拿它没办法的“超级流感病毒”,甚至对像H5N6这样杀伤力特别大的禽流感病毒都管用,这就做到了“一药多用”。这份成绩单让国外的学术界都竖起大拇指了,说是“超越了抗病毒抗药性的新疗法”。 去年5月20日那天,昂拉地韦就拿到了中国国家药监局的批文(不过当时只限成年人用);今年2月份出的结果显示,在小朋友身上用着也安全又有效。 能搞出这么一款全球首创的新药,光靠一家实验室或者一家企业肯定不行。从开始立项到最后上市走通了一条很特别的路子:战略科学家带头领着干+国家战略科技力量坐镇+头部企业去啃市场这块硬骨头。这条路径的精髓就是大家劲儿往一处使。 一开始目标就很明确:解决流感越来越容易产生抗药性这个临床大问题。钟南山作为总负责人搭台子、定调子,依靠广州国家实验室、广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心这些好地方牵头画好了路线图。比如研究昂拉地韦的耐药机制就成了广州国家实验室的重点项目;做III期临床试验的时候,广州医科大学附属第一医院当了组长单位,提供了大量的临床资源和科研保障。 这种模式把各方的优势都利用上了:国家力量能保证研究的方向对准了国家的大需求和科学的最前沿;高校负责搞基础研究和培养人才;众生药业通过子公司众生睿创负责把它变成商品拿到市场上卖。各方配合得非常默契,跑赢了中国科技创新的加速档。 更重要的是我国现在有了一种能真的帮上忙的战略性药物了,从原料到最后的药片生产都实现了全链条的自主可控,产量也很充足,这就把公共卫生安全的主动权牢牢抓在了自己手里。钟南山认为这就是新型举国体制攻关的成果。昂拉地韦的诞生不光是多了一种药这么简单,更是一套能让国家需求、科学探索和市场效率紧紧连在一起的创新办法。