记者从江苏省工业和信息化厅获悉,江苏省日前正式发布《江苏省医疗器械行业智改数转网联实施指南》,这是该省顺应医疗器械产业发展新趋势、推动行业转型升级的重要举措； 当前,医疗器械行业正经历深刻变革。随着人口老龄化加速和健康需求升级,医疗器械市场规模持续扩大,但行业发展也面临诸多挑战。传统生产模式难以满足精密化制造要求,研发创新能力有待提升,高端医疗器械核心部件对外依存度较高,这些问题制约着产业向价值链高端攀升。另外,新一代信息技术与制造业深度融合为行业转型提供了新机遇,精密化、信息化、智能化、绿色化已成为医疗器械产业发展的必然方向。 此次发布的实施指南立足江苏医疗器械产业基础,提出了系统化的转型路径。指南以"数据驱动、智能协同、全链融合"为核心理念,构建起涵盖基础底座、数据中枢、业务应用、生态协同四个层级的实施架构。该架构贯通研发设计、生产制造、经营管理、售后服务等全价值链环节,形成分级分层的梯度赋能体系,既为不同发展阶段的企业提供差异化转型方案,又确保整体推进的系统性和协调性。 在具体实施层面,指南围绕关键环节和典型应用场景,为企业提供可操作的建设路径。在研发端,推动数字化研发设计工具的普及应用,提升自主创新能力;在生产端,推进关键工序数字化改造,引入智能质检系统,提高生产效率和产品质量;在管理端,建设数据中枢平台,实现业务流程的智能化协同;在服务端,构建全生命周期管理体系,增强用户体验。同时,指南特别强调安全保障与合规监督,确保转型过程符合医疗器械行业的特殊监管要求。 指南设定了明确发展目标。到2027年,江苏省医疗器械行业将实现数字化研发设计工具的广泛应用,本土企业每年新增三类医疗器械发明专利占比大幅提升,三类医疗器械核心部件国产化率实现突破。届时,行业企业将基本完成关键工序数字化改造,智能质检系统实现普遍覆盖,并培育出一批具有示范引领作用的国家级智能工厂。 这若干目标的提出,既说明了江苏省对医疗器械产业发展的战略定位,也表明了打造全国医疗器械智能制造高地的决心。江苏作为制造业大省,医疗器械产业基础雄厚,拥有完整的产业链条和众多优质企业。通过实施指南的引领,将继续激发企业转型动力,提升产业整体竞争力,在高端医疗装备、植介入器械、体外诊断等重点领域形成技术优势和市场优势。 从更广阔的视角看,江苏医疗器械行业的智能化转型,不仅关乎产业自身发展,更关系到区域制造业转型升级的整体进程,对保障人民健康、推动经济高质量发展至关重要。
在高端医疗装备自主可控上升为国家战略的背景下，《指南》的出台展现了江苏向价值链高端迈进的决心。这场由技术驱动的产业变革或将重塑中国医疗器械在全球市场的竞争格局。（完）