近年来,随着人口老龄化进程加快,心脏瓣膜病负担持续上升。
其中,二尖瓣反流发病较为常见,重度患者往往合并心力衰竭,病程进展快、再住院风险高,死亡风险也随之增加。
对部分患者而言,传统外科手术因高龄、多病共存或围术期风险较高而难以实施。
经导管二尖瓣缘对缘修复术(M-TEER)作为微创介入治疗手段,为无法耐受外科手术或处于中高危的人群提供了新的重要选择。
但在临床推广过程中,一个关键问题逐渐凸显:M-TEER对影像学依赖度极高,尤其是经食管超声心动图在术前解剖评估、术中器械定位与夹合效果判定、术后残余反流与并发症监测等环节发挥“导航”作用。
超声评估是否规范、测量是否一致、结果是否可重复,直接影响患者是否适合介入、手术是否顺利以及疗效是否可靠。
当前国内不同医疗中心在图像采集流程、关键参数测量方法、分级判读标准与质量控制等方面仍存在差异,这种差异容易带来评估口径不一、随访可比性不足等问题,不利于治疗策略的统一与经验的可复制推广。
差异产生的原因具有多重性。
一方面,M-TEER属于技术密集型治疗,涉及复杂的二尖瓣装置与腱索结构、反流机制分类以及多切面、多参数综合判定,对操作者的知识体系与团队配合要求高;另一方面,各地开展介入瓣膜治疗的起步时间、病例数量、培训体系与设备配置不尽一致,客观上造成技术路径与判读习惯分化。
此外,相关标准长期缺乏系统化、可操作的统一文本,使得不同团队在“怎么做、做什么、做到什么程度”上缺少共同参照。
针对上述现实需求,国内首部由超声医师主导撰写的《经导管二尖瓣缘对缘修复术超声评估技术规范(2025版)》近日正式实施。
该规范由武汉大学中南医院、中国医学科学院阜外医院、厦门大学附属心血管病医院共同牵头,联合国内54家医疗机构的权威超声专家,结合最新临床证据与实践经验制定,力求形成科学、实用、可重复的超声影像评估体系。
规范的核心指向,是把M-TEER术前筛选评估、术中导航、疗效评价以及术后随访的关键环节纳入统一框架,明确技术要点与质量控制要求,为临床团队提供可落地的操作依据。
这一规范化举措的影响,首先体现在安全边界的前移。
统一的术前评估标准有助于更准确识别适应证与禁忌证,减少“带病上台”或“评估不足”的风险;术中统一的成像与判读流程,有助于提升操作的可控性与一致性;术后统一的随访评价口径,则有利于更早发现复发反流、瓣口狭窄趋势或其他并发问题,推动规范化管理。
其次,规范为跨中心协作与数据可比性奠定基础。
随着介入瓣膜治疗进入规模化发展阶段,临床路径、培训考核、质量管理、真实世界研究都需要共同语言,标准化文本可为多中心研究与质量评价提供统一尺度。
再次,规范也将促进学科协同。
结构性心脏病介入治疗强调“心脏团队”模式,超声医师作为重要参与者,其操作规范的明确,有利于强化团队分工与沟通效率,提升整体诊疗水平。
在对策层面,规范的实施并非终点,更需要配套机制推动落地见效。
其一,应围绕规范建立分层培训与考核体系,推动基层与高水平中心在同一标准下开展病例学习与技能提升;其二,建议在临床实践中强化质量控制与持续改进,形成可追溯的图像采集、测量记录与随访闭环;其三,可结合区域医疗协作与远程会诊平台,推动优质资源下沉,缩小地区间开展能力差距。
以武汉大学中南医院为例,该院较早系统开展超声引导下结构性心脏病介入及多类微创治疗,并承担相关带教工作,此类中心的经验与培训能力,将对规范推广起到示范带动作用。
面向未来,随着介入瓣膜器械迭代和适应证不断拓展,超声评估的标准化需求将持续增强。
可以预期,在统一规范的牵引下,国内M-TEER诊疗将更强调证据与流程的双重约束,推动从“能做”向“做得更稳、更准、更可复制”升级。
与此同时,标准化也为后续形成分级诊疗路径、构建全国性质量评价体系、开展高质量多中心研究提供条件,有望进一步提升我国瓣膜病微创治疗的整体水平与国际对话能力。
从个体化探索到标准化推广,我国心血管微创治疗正迈入高质量发展新阶段。
这部凝聚54家医院智慧的评估规范,不仅填补了技术空白,更构建起医疗质量控制的"中国标准"。
随着规范落地实施,预计未来三年我国M-TEER手术量将实现倍增,让更多心脏瓣膜病患者获得精准、安全的治疗机会。
这既是医疗技术进步的生动注脚,更是健康中国战略在专科领域的具体实践。