艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊拿到国家药监局批文

2月26日那天晚上,中国证券网发布了消息,说是康恩贝搞了个大新闻。它把全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,给拿到国家药监局的核准批文了。这个药拿的是化学药品3类的资质,也算是通过了仿制药的一致性评价。 康恩贝这家公司说,他们打算赶紧安排这个药的生产和上市,觉得这能让公司业绩好不少。 这个药其实是阿斯利康弄出来的,是全球第一个有单一光学异构体的质子泵抑制剂。耐信在2001年先在美国卖了出去,到了2007年才在中国获批上市。它能压住胃酸,用来治胃食管反流病和糜烂性食管炎,有时候也会跟抗生素一起用,去根除幽门螺杆菌。 米内网的数据显示,2024年国内卖的艾司奥美拉唑制剂加起来有30.52亿元,其中肠溶胶囊这块卖了8.15亿元。现在国内已经有16家厂子拿到批文能卖这药了,包括金华康恩贝自己。 这次发布的公告还透露,他们研发这个药花了大概1240万元。为了应对未来的医保目录调整,金华康恩贝把这个品种也给放进去了,属于2025年版目录里的乙类药品。(吴君)