就在最近，医疗器械圈里闹出了个事儿。登士柏西诺德公司自己主动把手里的一部分齿科印模材给收回来了，这事儿其实就是为了给大家伙儿看看。你可能不熟悉这公司，但其实登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司就是他们在华的分公司。话说回来，这次动作的主角是意大利ZHERMACK S.p.A公司的货，这些货就是由他们代理销售的。登士柏西诺德公司依照相关规定，把几个批次的齿科硅橡胶印模材给拉回来了。他们还向上海市药品监督管理局交了一份报告，上面写得清清楚楚：这次召回的产品注册证号是“国械注进20152172368”，涉及到了8个批次的货号。据说是因为这产品可能会出现凝固时间太长这种情况。公司把这事定成了三级召回，也就是那种用了也没啥大危害、但还是得把它们弄走的那种级别。这本来就是企业发现风险后自己采取的措施。根据中国的规定，三级召回就是为了在危害没扩大前赶紧把隐患给掐灭。现在企业正按着流程办事呢，通知经营企业和医院说风险情况，还打算退货换货啥的把风险控制住。详细的报告表已经交上去了，具体型号、规格和卖哪里的情况都在那份表里。 这其实是个好事儿。第一，这说明这家外资企业在中国市场上的规矩守得严，对质量安全也很上心。主动报告问题并召回，就是在履行责任。第二呢，也说明咱们国家的上市后监管体系确实好使。有了完善的法规当标准，加上平时监管的督促劲儿大，企业才会自己去搞召回、建体系。最近这些年国家管医疗器械可是管得很严的。第三点也给大家提个醒了。在全球化供应链的背景下，不管是生产端的厂家、进口代理商还是卖货的经销商甚至是医院都得把安全链抓紧点。 对于口腔医师来说关注供应商的动态也很关键。现在咱们国家正在搞健康中国建设，大家伙儿对医疗服务的要求越来越高了。 虽然这次是依法依规办事儿了但体现出来的诚信和风险意识还是值得肯定的。这不光是为了自己的品牌好更是在守护医疗行业的信誉和大家的信任嘛。 登士柏西诺德公司这次的动作挺规范的也是一次质量安全行为的示范。这告诉咱们严守质量底线是做医疗器械企业的命根子也是行业发展的根基。 希望以后所有的市场参与者都能多担点儿责任监管部门继续优化服务咱们一起把安全防线筑得更牢点为了人民的口腔健康和整体健康多做点实事吧。