国家药监局蓝恭涛:创新药不仅是治咱们自己的病还能卖到国外去参与全球竞争推动世界医药进步

中国这几年在创新药方面的表现,给人感觉就是一路狂飙。2025年咱们这就批准上市了76个创新药,这比上一年的48个可是猛涨了不少,创下了历史新高。而且呢,在这76个新药里头,化学药品就有47个,生物制品有23个,中药也有6个。更让人高兴的是,国产创新药在化学药和生物制品中的占比都挺高,化学药占了80%,生物制品更是高达90%,这说明咱们本土研发能力提升得挺快。特别是在那些真正有突破性的“首创新药”方面,2025年总共批了11个,其中有4个是咱们自己研发的,这标志着源头创新有了实质性进展。 除了批新药速度快,咱们把创新药卖出去的钱也赚得多。2025年这一年里,创新药对外授权的交易总额突破了1300亿美元,交易数量超过了150笔,不管是数量还是金额都比去年翻了好几倍。据统计呢,咱们现在在研的新药管线已经占到了全球的30%,排在世界第二位。这些数据拼在一起就可以看出咱们这个生物医药产业特别有活力,跟国际合作也越来越深了。 这一切离不开政策的支持和改革的深入。国家药监局的蓝恭涛副司长就说过了,审批数量跟交易金额都能这么猛冲,主要是咱们一直坚持深化审评审批制度改革,落实了很多鼓励创新的政策。这几年为了加速药上市、推动产业国际化,药监部门推出了好几种加速通道,像突破性治疗药物、附条件批准这些措施,算是给企业帮了大忙。 蓝恭涛也提到过一点,就是虽然审批快了但标准不能降。咱们必须保证药品安全有效,还得跟国际接轨才行。现在有那么多外国机构愿意买咱们的药来授权交易,这就是他们对咱们研发质量的认可啊。 现在的生物医药产业早就不像是以前那样光靠仿制了,已经开始走上自主创新的道路了。以前咱们还得跟着别人走现在有些领域已经能并驾齐驱了甚至还能领跑一下。 创新药不光是治咱们自己的病还能卖到国外去参与全球竞争推动世界医药进步。 产业发展这么快背后其实是科研投入大了人才体系完善了产学研合作搞得好才出来的好效果。 越来越多的中国公司开始盯着那些新机制、新靶点做研发在前沿布局上发力。 国家药监局说了从2026年开始还要推出一系列新招数来助推高质量发展。 审评资源会更多地往那些临床急需、有新机制新靶点的好品种上倾斜通过完善通道来缩短上市周期。 同时还要加强对知识产权的保护完善数据保护制度还有市场独占期制度给企业创造更稳定的环境让大家愿意投入研发。 可以想见以后政策支持体系会更健全产业基础更夯实国际合作更深入了咱们生物医药产业在全球的地位肯定会越来越重要。 这不仅仅是数字增长而是整个创新体系在升级从以前的跟跑学习变成现在的并跑领跑中国生物医药正在以坚实步伐走向世界舞台中央。 面对未来只有持续改革强化保护拓展合作才能让更多“中国创新”帮到全球患者为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国力量。