非酒精性脂肪性肝炎是当前临床亟待解决的难题。随着生活方式变化和代谢性疾病增多——患者数量持续上升——但国内目前仍缺乏获批治疗药物，临床用药选择有限，也让有关创新研发更受关注。海思科HSK31679片获得突破性疗法认定，正是对此治疗空白的回应。该药物为高选择性甲状腺激素β受体激动剂，可通过调节脂代谢降低血脂及肝脏脂肪含量。其在中国患者中的二期临床试验已完成，连续治疗52周后取得积极的肝脏组织病理终点结果，安全性和耐受性表现良好，为后续三期临床试验及上市申报提供了关键依据。
海思科此次研发进展，说明了国内药企在创新药研发能力上的提升，也为涉及的疾病患者带来新的治疗选择；随着药品审评审批制度改革持续深化、企业研发投入与能力不断增强，我国创新药发展空间更打开。未来，期待更多本土药企加快高质量创新成果转化，推出更具国际竞争力的创新药物，助力健康中国建设。