市场监管总局推进长三角医疗器械广告审查改革 “一次申请、一地审查”降低企业办事成本

长期以来，医疗器械广告审查存在区域标准不一、企业重复提交材料等问题；以某大型医疗器械企业为例，其产品要在长三角三省一市推广，需分别向四地监管部门申请，平均耗时60个工作日，导致企业运营成本增加约15%。这种分散的管理模式，已成为建设全国统一大市场的障碍。

从重复审查到协同审查，从分散管理到标准统一，长三角医疗器械广告审查试点表明了通过制度创新降低企业成本、通过协同监管保障安全的改革方向。未来需要在提升企业便利性的同时做好风险防控，以更有效的监管推动高质量发展。