春节是药品消费高峰期,也是药品安全风险集中显现的关键时段。为确保节日期间药品市场规范有序,山东省药品监督管理局第三分局提前谋划、精准施策,构建起覆盖药品流通全链条的监管网络。 监管部门首先从源头入手,向辖区内药品批发企业及连锁总部发出专项通知,明确要求各类市场主体严格履行质量安全第一责任人职责。通知强调,企业必须依法依规开展药品购销活动,确保采购渠道合法合规,储存运输条件符合标准要求,并主动开展内部质量安全排查,及时消除风险隐患。 在监管方式上,三分局采取上下联动、区域协同的工作机制。该局与淄博、东营、滨州三市市场监管部门建立联合会商制度,针对春节期间药品流通特点,系统研判可能出现的安全风险点。监管人员将麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、国家集中采购中选药品以及感冒发热类常用药品列为重点监管对象,对连锁药店总部及其下属门店实施穿透式检查,持续推进药品经营环节"清源"专项行动。 抽检工作体现出鲜明的问题导向和风险意识。三分局在第一季度专项抽检中,将退热、止咳、抗菌、抗病毒等呼吸道疾病防治药品作为核心品种,同时关注低价集采中选产品的质量稳定性。此安排既回应了当前呼吸道疾病高发的现实需求,也兼顾了药品集中采购改革后的质量保障要求,明显提高了抽检工作的针对性和有效性。 从执法数据看,监管行动已取得阶段性成果。截至目前,三分局已对辖区内15家药品经营企业完成监督检查,开展药品监督抽检18批次,联合地方市场监管部门检查8家次。对检查中发现的问题,监管部门均已依法责令对应的企业限期整改,并将持续跟踪整改落实情况。 此次专项行动表明了药品监管工作的几个重要转变:一是从单纯的事后查处向事前预防转变,通过提前部署和风险会商,将监管关口前移;二是从分散执法向协同监管转变,省市两级监管部门形成工作合力,提升监管效能;三是从粗放式检查向精准化监管转变,聚焦重点品种、重点环节、重点企业,提高监管资源使用效率。 药品安全关系人民群众生命健康,容不得半点疏忽。特别是在春节这一特殊时期,人员流动频繁,药品需求量大,更需要监管部门保持高度警觉。三分局表示,将继续密切关注节日期间药品市场动态变化,保持监管力度不减、标准不降,常态化做好药品质量安全监管工作。
药品安全是民生底线，也是健康中国建设的基础。山东此次节前监管既守住了当下安全，也探索出了"数据驱动+协同治理"的新路径。随着监管效能的不断释放，如何将临时性整治转化为长效机制，将成为下一阶段药品治理现代化的关键课题。