一、冲关即，主业根基较为扎实 据北京证券交易所官网披露，上市委员会定于2026年3月13日召开审议会议，审核广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司首次公开发行申请。 科莱瑞迪成立于广州，主营肿瘤放射治疗定位装置及康复辅助器械的研发、生产与销售，是国内少数同时具备体位固定产品与放疗定位系统完整生产能力的企业之一。根据弗若斯特沙利文行业研究报告（按销售额统计），2023年公司体位固定产品在国内市场占有率为42.5%，位居第一；全球市场份额为7.0%，排名第三。上述市场表现为其上市申请提供了较强的基本面支撑。 本次发行，公司拟向不特定合格投资者公开发行不超过1480万股人民币普通股，计划募集资金约2.59亿元，主要投向放疗定位及康复类产品总部建设、复合材料产线改扩建以及研发中心建设三个项目。有一点是，与此前申报稿相比，上会稿已取消原计划4000万元“补充流动资金”用途，募资投向更集中于产能扩张与研发投入。 二、营收增长之下，盈利质量隐现隐忧 财务数据显示，科莱瑞迪报告期内营收稳步增长：2022年为2.33亿元，2024年增至2.85亿元，2025年上半年实现1.52亿元，规模扩张趋势较为明确。 但净利润走势与营收增长并不一致。报告期内，公司净利润分别为6937万元、5992万元、6721万元及3054万元，其中2023年同比下降13.6%。公司解释称，俄乌冲突持续影响导致俄罗斯地区销售规模明显收缩。该原因具有一定解释力，但也反映出公司海外业务对地缘政治变化较为敏感，抗风险能力仍需继续验证。 同时，公司毛利率呈持续下行。报告期内综合毛利率分别为64.63%、63.20%、62.10%和61.05%，虽仍保持在60%以上，但已连续两年半下降。公司将其归因于：关键原材料聚己内酯采购价格上涨（2023年度采购均价同比上升14.25%）、市场竞争加剧，以及高毛利耗材类产品在销售结构中的占比变化。 三、双重压力叠加，经营风险不容低估 从外部环境看，国内医改持续推进，医保控费常态化，医疗机构在采购中强化成本管理，终端入院价格承压并向上游传导。报告期内，公司部分产品境内销售均价已出现下行。若后续政策进一步压缩行业利润空间，而原材料成本又难以有效向下游传导，公司毛利率仍存在继续收窄的风险。 从内部结构看，原材料供应集中度较高也是重要隐患。报告期内，公司关键原材料聚己内酯几乎完全来自单一境外供应商英国英格维蒂公司（Ingevity UK Ltd.），其采购金额占公司采购总额的比例长期超过30%。若国际贸易环境变化，或供应商出现供货中断、价格大幅波动，公司生产经营可能受到明显影响。在全球供应链重构背景下，该风险值得重点关注。 此外，公司还面临重大未决诉讼，对应的纠纷结果存在不确定性，可能对资产状况及声誉带来影响。 四、股权结构集中，分红安排引发关注 治理结构上，科莱瑞迪具有较为明显的家族控制特征。公司实际控制人詹德仁及其配偶李力通过直接持股与间接控制合计掌握64.93%的表决权，对重大经营决策具有决定性影响。 同时，公司在报告期内累计实施四次现金分红，合计派发红利超过5005万元。在净利润波动的背景下，分红规模较大，市场对募资必要性与资金使用效率的关注度或将上升。上市后如何在股东回报与长期投入之间取得平衡，将成为公司治理的重要议题。
科莱瑞迪的IPO进程折射出医疗器械行业的普遍挑战：在政策调整与竞争加剧之下，如何保持技术与产品优势，并在股东回报与持续投入之间做好取舍。作为细分领域龙头，其上市推进及后续经营表现，将为观察医疗器材产业发展提供参考，也将检验企业能否在扩张中化解风险、突破增长瓶颈。