问题——产业跃升与结构短板并存。 政府工作报告对生物医药作出“新兴支柱产业”的新定位，发出国家推动产业向更高能级跃迁的明确信号。贝达药业董事长丁列明接受采访时表示，定位变化不仅意味着产业重要性更凸显，也意味着支持体系将更强调系统性与可持续性：一端连接科技创新与新质生产力培育，另一端直接关系人民健康与民生保障。 ，创新药产业正处在从“规模扩张”向“质量跃升”的关键窗口期。公开数据显示，2025年我国批准上市创新药达到76个，创历史新高；对外授权交易总额突破1300亿美元；在研新药管线约占全球30%，位居全球第二。亮眼数据背后，原创能力与国际竞争力的“含金量”仍需提升。 原因——源头创新不足、资本期限错配与国际化短板交织。 业内分析认为，我国创新药快速增长，得益于庞大的临床需求、较完备的产业链配套以及提升的审评审批制度。真实世界的疾病谱与患者规模，为临床研究与转化应用提供了广阔场景，产业集群化发展也降低了研发和生产的协同成本。 但结构性矛盾同样突出。丁列明对比指出，2025年美国获批创新药中首创新药占比达48%，我国仅为14%；热门靶点集中度较高，同质化竞争压力加大；2024年我国全新靶点药品数量为11个，明显低于美国的43个。业内普遍认为，原创靶点与全新作用机制供给不足，是从“并跑”迈向“引领”的核心掣肘之一。 此外，创新药研发周期长、投入高、风险大，与部分资金“偏短期、偏后期”的配置偏好存在错配。业内测算，一款创新药往往需要10年左右研发周期、投入高达10亿美元量级，成功率不足10%。而一些基金周期多为5年至8年，容易促使资本更倾向于成熟项目，早期探索性研究面临资金“失血”。国际化能力上，临床开发、合规体系、全球注册与市场进入策略仍需补课。 影响——从“数量领先”走向“能力领先”成为产业分水岭。 国家战略层面，生物医药作为“新兴支柱产业”，不仅承载经济增长与产业升级功能，更是维护公共健康安全、提升医疗可及性的重要抓手。对企业而言，单纯依靠跟随式研发与同质化竞争，难以支撑长期投入与全球化扩张，行业也可能出现资源重复、效率下降等问题。 从全球竞争格局看，我国已成为全球重要创新策源地之一，但能否在原创靶点、原创机制与全球首创产品上形成持续产出，将决定未来在国际分工中的位置。未来五年被业内视为从“跟跑”“并跑”向“引领”跨越的决胜阶段：如果能在关键环节形成突破，产业“支柱”地位将更有内涵；若短板难补，增长动能可能受到约束。 对策——以全周期金融供给、协同创新与制度优化打通“从0到1”。 业内建议，首先要培育壮大“耐心资本”，完善覆盖全生命周期的科技金融服务体系，支持产业投资基金、长期资金与多层次资本市场更好服务早期研发，探索更符合创新规律的退出与估值机制，引导资金敢于投早、投小、投硬科技。 其次，强化产学研医深度融合。一上鼓励科研团队面向国际前沿发掘新靶点、提出新机制，推动基础研究成果更顺畅转化；另一方面支持临床医生从疾病本质与未满足临床需求出发拓展新适应证，推动研发真正回到“以患者为中心”的价值原点。 再次，持续优化创新生态与规则环境。包括进一步提升审评审批效率与可预期性，完善知识产权保护与数据合规体系，推动高水平临床研究能力建设，促进研发、生产、流通与支付等环节协同发力，形成稳定的创新激励机制。 同时，面向国际化短板，企业需更早布局全球临床开发、合规与注册路径，提升跨国合作与对外授权的质量，逐步从“交易活跃”迈向“产品与标准出海”。 前景——肿瘤、代谢疾病与细胞基因治疗或成率先突破方向。 丁列明认为，肿瘤、代谢类疾病以及细胞与基因治疗等领域，我国具备率先实现突破的条件。肿瘤领域在部分关键靶点研究上已形成一定积累，并有望借助数字化、计算机辅助等研发工具在细分适应证上形成原创成果；代谢疾病上，患者规模与临床研究基础为机制验证和真实需求牵引提供优势，产业链也在快速跟进前沿技术路线；细胞与基因治疗领域临床研究活跃度高，有望在有关前沿方向产出具有全球影响力的成果。业内同时提醒，新技术赛道更考验合规、质量体系与长期投入能力，必须以更高标准推进研发和产业化。
生物医药被确立为"新兴支柱产业"——既是对过去发展成就的肯定——更是对未来发展的期许；中国创新药产业正站在历史的十字路口，前方既有机遇也有挑战。要实现从"数量红利"向"创新引领"的转变，从全球第二梯队向全球领跑者的跨越，必须坚持问题导向，在强化源头创新、优化资本供给、加强人才汇聚上下功夫。只有这样，才能真正将新兴支柱产业的定位转化为高质量发展的现实，让中国医药创新的光芒照亮全球医疗进步的方向。