博鳌乐城、广州南沙还有北戴河

2023年起,随着国家政策逐步放开,博鳌乐城、广州南沙还有北戴河这三个国家级试点,就成了所有搞细胞治疗的企业绕不过去的话题。这三地虽然都是所谓的“制度试验田”,但在政策力度、配套资源以及适合做什么上,差异还真挺大。本文打算从政策权限、真实世界数据、商业化模式这几个关键的点入手,帮大伙儿捋清楚到底该怎么选。 先来说说这三地的情况。博鳌乐城成立于2013年,是这三个里最老资格的,政策权限也是最深的,对行业的影响也最大。它最大的底气就是能突破常规的NMPA注册壁垒,直接让企业在里面开展治疗收费。这对那些手里握着真实世界数据、想赶紧挣钱又不想等太久的公司来说,简直就是福音。 广州南沙是2022年才开始折腾的,它的重点放在了粤港澳大湾区这块地盘上。这里的核心优势是港澳药械通政策,让香港澳门那边已经批了的药品器械能快速流入内地。它身后还有400多家生物医药企业撑腰,加上CRO/CMO配套齐全,产业链也算是完善了。辐射范围也不小,能覆盖到7000万粤港澳的高净值人群。 北戴河是2016年搞起来的,走的是京津冀协同发展的路子。它的特点是靠近北京顶尖的科研资源,适合搞生物制造中试或者是康养产业。不过它在细胞治疗这一块的商业化进程相对较慢,政策支持也有限,审批周期拖得比较长。 具体到政策权限上的差别就很明显了。企业所得税这块,博鳌乐城和广州南沙都是15%,北戴河就高达25%;个人所得税方面,前两者给港澳人才的最高优惠是15%,北戴河还是标准税率;进口耗材关税上,博鳌是零关税;进口药械准入方面,博鳌乐城有530种药械可以特许使用,广州南沙有港澳药械通加持下的76种产品目录(但目前只有2款药品获批),北戴河这边就比较惨了;真实世界数据这块也只有博鳌乐城是唯一一家全国授权的;合法收费资质这块更是天差地别,博鳌乐城有21个项目完成了价格备案能收钱了,广州南沙还在推进中没备案成功,北戴河2024年签约的首项目也还没收费呢。 再看博鳌乐城这边的具体表现。它目前已经有21个细胞治疗项目获批落地了,治疗领域涉及肿瘤、心血管、肺病、骨关节和眼科等多个方向。收费方面的价格跨度也很大,从1.6万元/次到48万元/单眼都有;官方的价格备案也比较透明;积累的临床数据还能直接支持未来的NMPA注册申报;商业模式也挺清晰了,合法收费累计已经治了784例次了。 广州南沙则是依托港澳药械通快速把港澳获批的产品导进内地指定的19家医院里。这里面的产业生态挺完善的,科研和产业融合得也很紧密;人口基础也雄厚;不过有个硬伤就是只能用港澳那边的产品并且必须在指定医院用。 北戴河目前还在起步阶段,商业化项目少、审批慢、政策体系还没理顺;税收上也吃亏得很;唯一的好处是靠近北京的科研资源;比较适合那些想搞生物制造中试或者康养产业的公司长线布局。 为了给大家更直观的参考标准,咱们给这三个区做了一个多维度综合评分(满分10分)。其中细胞治疗收费资质占了25%的权重,政策开放度占20%,产业链成熟度也占20%,国际化程度占15%。算下来总分是博鳌乐城8.28分、广州南沙8.23分、北戴河6.15分。 最后给想入行的公司一点建议。如果你手里的产品已经在国外获批了,想合法收钱落地得快就选博鳌乐城;如果你是港澳那边获批的产品想进大湾区做生意就选广州南沙;如果你目标市场是全国而且手里资本很充足还是得选博鳌乐城;如果你核心业务是生物制造或者康养那就去北戴河。总之不管选哪一个都得结合自家产品的阶段、目标市场和手里有啥资源来理性决策。 总结下来:博鳌乐城政策权限最深、产业成熟度最高;广州南沙背靠大湾区;北戴河适合长线布局;大家得根据自身情况找准定位抢占先机才行。