迪哲医药在全球率先攻克了EGFR 20号外显子插入突变这个难题。他们在3月21日宣布了舒沃哲这个新型肺癌药的三期试验结果，成功把这项研究的主要终点拿下了。这个试验叫“悟空28”（WU-KONG28），是全球16个国家都参与的国际大研究，覆盖了中国、美国还有欧洲的不少国家。舒沃哲这次是头一个在这么大规模的三期随机对照研究里，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗拿到阳性结果的口服药。和化疗相比，舒沃哲在无进展生存期（PFS）上表现出了明显的优势，盲态独立中心评估（BICR）也确认了这点。具体数据会在之后的国际会议上公布。迪哲医药的张小林博士觉得这次成功特别不容易，因为很多大公司都试过这个靶点都没成。他说这是他们全球创新路上的一个大进步。东方医院肿瘤科主任周彩存教授也很高兴，他是这次研究的负责人。他说舒沃哲现在是唯一在中美都获批的针对这个突变的药，一线用它比化疗的PFS好太多了。 周彩存还夸这药方便口服体验好。早在以前，舒沃哲二/后线治疗已经在中美都获批了，而且还进了医保。现在它已经拿到了“突破性疗法认定”（BTD）。因为有了“悟空28”的结果，公司准备马上跟药监部门谈新药上市的事。