安徽合肥推出自贸试验区20项举措全链条赋能生物医药产业,力争3至5年营收超2000亿元

在全球生物医药产业加速变革的背景下,合肥市以自贸试验区为改革试验田,系统性破解制约产业发展的瓶颈问题。

当前我国生物医药领域面临创新成果转化率低、审评审批周期长、临床资源对接不畅等共性问题。

合肥通过前期探索发现,传统分段式监管模式难以适应生物医药全链条发展需求,亟需建立跨部门协同机制。

针对这一现状,合肥市打出政策组合拳:在创新端,重点布局细胞治疗、合成生物学等前沿领域,筹建省级免疫治疗先导区,并依托国家人工智能中试基地加速药物研发;在生产端,试点生物制品分段生产模式,与海南博鳌乐城开展跨境合作;在审批端,强化药品审评核查分中心建设,推行规划环评与项目环评联动;在应用端,创新"新质药械"进院机制,建设中科院临床研究医院提升转化效率。

这一系列举措的出台,源于合肥坚实的产业基础。

作为长三角重要科创枢纽,该市已建成大健康研究院等国家级平台,培育出"质子刀"、全数字PET-CT等标志性成果。

近三年生物医药产业营收持续突破千亿,安科生物等龙头企业形成集群效应。

自贸试验区挂牌五年来,更在环评审批、特殊物品监管等领域形成25项全国首创成果。

专家分析指出,合肥方案具有三大突破性价值:一是首创"医学伦理审查结果互认"制度,破解多中心临床试验效率难题;二是构建"研发—中试—生产"全周期服务体系,缩短创新产品上市周期;三是通过柔性服务站等机制,实现监管服务前移。

这些经验将为全国生物医药产业制度创新提供重要参考。

根据规划,到2028年合肥将实现药械批件数量倍增,形成覆盖研发制造、医疗服务、健康管理的完整生态链。

副市长王海霞表示,该市将重点培育5-8家具有国际竞争力的领军企业,推动生物医药产业向新质生产力转型。

生物医药产业的发展既是经济转型升级的重要支撑,也是满足人民群众健康需求的必然选择。

合肥市此次推出的系列举措,体现了以改革创新推动产业发展的决心,也为其他地区提供了有益借鉴。

从基础研究到临床应用,从政策支持到服务保障,合肥正在构建一个更加完善的生物医药产业生态。

能否实现两千亿元的目标,关键在于能否真正激发市场活力、汇聚创新要素、打造优质生态。

随着这些举措的逐步落地,合肥生物医药产业有望在新一轮竞争中实现更大突破,为国家生物医药产业发展贡献更多力量。