超药品说明书用药，是指药品在适应症、用法用量、用药人群等超出说明书范围的使用；在临床实践中，尤其在儿童、肿瘤、重症、罕见病等领域，受患者个体差异、证据更新速度与说明书修订周期等因素影响，超说明书用药存在客观需求，但也伴随不良反应风险、用药纠纷隐患以及管理边界不清等问题。如何在“确有必要”与“风险可控”之间形成可操作的规范，是医疗质量与患者安全管理的重要议题。
当生命救治与制度规范出现张力时，科学共识提供了更可落地的平衡方案；山东此次实践不仅为临床医生提供了更清晰的用药参考，也探索出一条以循证医学回应医疗伦理与风险治理问题的路径。随着健康中国战略推进，这类基于证据、动态更新的标准体系，有望成为推动医疗高质量发展的重要支撑。