药品质量安全直接关系人民群众生命健康,是重大民生关切。
记者从广西柳州市市场监管局获悉,该局深入贯彻《药品管理法》要求,创新实施"精准抽检+闭环处置"监管模式,有效提升了全市药品质量安全水平。
数据显示,2025年柳州市共完成药品抽检104批次,其中合格102批次,合格率达98.1%,全市药品质量安全态势呈现稳定向好发展趋势。
这一成绩的取得,得益于该市在药品监管领域的系统性改革和精准化施策。
针对传统药品监管中存在的抽检覆盖面不够广、处置机制不够完善等问题,柳州市市场监管局着力构建全维度抽检体系。
该局严格按照自治区药品抽检工作计划,制定实施方案,建立健全抽检工作机制,通过线上线下培训和流程规范实操,全面提升抽检专业化水平。
在抽检布局上,该局突出重点区域和关键环节。
抽样范围涵盖各级医疗机构、乡镇诊所、零售药店等,实现全市各县区全覆盖。
特别是将群众购药的主要渠道——零售药店作为重点,抽样78批次,占总数的75%。
同时,针对农村地区药品质量监管相对薄弱的现状,在农村药店和诊所抽样18批次,占比17.3%,有效填补了监管空白。
在品种选择方面,该局重点锁定中成药、中药饮片、化学药等类别,覆盖颗粒剂、片剂、胶囊剂等十余种常用剂型。
值得关注的是,该局加强对本地药品生产企业的监管力度,开展区内生产药品抽检66批次,占比63.5%,同时兼顾区外药品质量排查,确保抽检工作"来源可溯、覆盖全面"。
面对抽检中发现的问题,柳州市市场监管局建立了严格的闭环处置机制。
今年抽检中发现2批次中药饮片性状不合格,该局立即启动核查处置程序,督促涉事单位暂停销售使用、限期整改,并采取产品召回等风险控制措施。
更为重要的是,该局深入剖析问题成因,从生产加工环节的原料把控、炮制工艺,到经营使用环节的验收管理、储存养护规范,进行全链条监管强化,实现了"抽检-处置-溯源-规范"的闭环管理。
技术能力的提升为监管效能的增强提供了有力支撑。
柳州市药品抽检全检率高达99%,药品全检能力持续提升,为及时发现和处置质量问题提供了技术保障。
展望未来,柳州市将在三个方面持续发力,进一步筑牢药品安全长效屏障。
一是加强抽检队伍建设,通过专业培训和实操演练,提升执法人员药品抽检能力;二是完善设备与资金保障,增加抽样设备,引入精准检测技术,扩大检测能力范围;三是扩大抽检覆盖面,将城乡结合部、偏远乡镇涉药单位纳入重点监管范围,实现监管无死角。
药品安全治理永远在路上。
柳州实践表明,只有将科技赋能与传统监管相结合,构建源头严防、过程严管、风险严控的闭环体系,才能切实守牢药品安全底线。
这既是对"人民至上、生命至上"理念的生动诠释,也为新时代药品监管提供了可借鉴的样本。