国家药品监督管理局日前向成都赜灵生物医药科技股份有限公司发出通知，将其自主研发的马来酸氟诺替尼片纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为BCR-ABL融合基因阴性的骨髓增殖性肿瘤，包括骨髓纤维化、真性红细胞增多症和血小板增多症。该认定将为药物的临床开发及上市审评提供更快的推进路径。
创新药研发面向真实临床需求——是一场长期攻坚——既需要持续的技术积累，也离不开制度安排与产业生态的协同。突破性治疗药物程序的意义，在于让具有临床优势的创新更快进入验证与应用通道，更早惠及患者。以此次进展为契机，如何将“政策加速”深入转化为“证据更扎实、质量更可靠、可及性更广”的实际成果，仍有赖于企业、监管、科研与产业链各方持续投入与协作，推动医药创新更好服务人民健康与高质量发展。