随着我国生育政策调整与婚育年龄推迟,高龄产妇比例从2012年的9.9%攀升至2023年的18.7%,北上广深等一线城市更突破25%警戒线。
生殖医学专家指出,35岁以上女性面临卵巢功能衰退、子宫内膜容受性下降等生育力挑战,辅助生殖技术虽能部分解决问题,但活产率仍显著低于适龄群体。
针对这一全球性医学难题,中山大学孙逸仙纪念医院联合耶鲁大学组建跨国科研团队,采用国际金标准的随机双盲对照试验设计,在12家三甲医院开展为期3年的临床研究。
1467名35-42岁受试者数据显示,服用滋肾育胎丸组活产率达23.3%,较对照组提升23个百分点,尤其在35-37岁亚组呈现更优疗效。
研究同时证实该药物不增加母婴不良事件风险,为高龄生育安全提供新保障。
该成果获得《自然-通讯》刊发的背后,是中医药现代化研究的范式突破。
源自岭南名医罗元恺"寿胎丸"的滋肾育胎丸,历经四十年基础研究积累,建立动物模型验证药理机制,完成从经验方到循证医学的跨越。
广药集团创新"顶层设计+灯塔计划+东方智慧"的3D转化模式,推动传统方剂通过ISO国际标准认证,实现产学研深度融合。
业内专家评价,此次研究开创中医药三大先例:首次在生殖医学领域完成多中心大样本临床试验、首次采用国际通行的疗效评价体系、首次实现中医药成果登陆顶级综合科学期刊。
国家中医药管理局相关负责人表示,该案例为中医药国际化提供可复制路径,未来将重点支持20个经典名方的现代化研究。
从传统经验到循证证据,是中医药走向现代医学体系与国际学术舞台必须跨越的一道门槛。
此次研究带来的意义,不仅在于一项药物结局指标的改善,更在于提示一条更可持续的路径:以严谨试验回答临床问题,以标准体系保障可复制应用,以开放合作推动跨学科融合。
面向不断增长的高龄生育需求,唯有让科学证据与临床实践相互验证、持续迭代,才能把“看得见的疗效”转化为“经得起检验的方案”。