在做药的时候，很多环节得靠把体内药效测试和体内药理实验这些外包服务给搭起来，这两样是临床前研究的两大法宝。做药效测试主要是看能不能把病给治好，做药理实验就是要搞清楚药是怎么起作用的，这两者凑一块儿，就能把IND申报需要的证据链给补齐了。药效测试最核心的事儿就是先弄出一个跟人病差不多的动物模型，然后看用药有没有效果。像研究肿瘤的话，得建CDX或者PDX模型，然后把给药方案给优化好，看看能不能抗肿瘤；研究代谢病的时候，就得拿db/db或者DIO这些小鼠来测血糖和体重；研究神经方面的问题，就看帕金森或者阿尔茨海默模型里的动物行为能不能变好了。专业做这块儿的公司得根据药的靶点特点来挑模型，比如要用免疫检查点抑制剂的话，就得用人源化免疫系统的小鼠；要是想用溶瘤病毒这种药，就得选免疫系统健全的小鼠。 而药理实验更像是去揭开药物工作的原理。这得测受体占据率RO%，还要用Western Blot和Flow Cytometry这类方法去看看下游信号通路怎么走，得盯着生物标志物的变化，还得研究药在身体各个部位是怎么分布的，像QWBA技术就能帮上忙。这两种服务往往会一起做，通过PK/PD建模把浓度、效果和时间这三者的关系搞清楚，好给后面的给药方案设计铺路。 这种整合体现在设计上特别系统。比如给抗肿药物做试验，理想的CRO服务最好把这几样都包圆了：先是测药效看肿瘤能不能长；再是做药理看看肿瘤组织里的靶点是不是被磷酸化了、有没有凋亡的marker；接着做PK看看血药浓度曲线；最后还得做毒理学的初筛。这样一站式解决问题能省去找多家供应商协调的麻烦，保证数据长得像一家人，项目进度也能捏得更紧。 爱思益普的体内药效和药理实验平台管着肿瘤、免疫、代谢、神经这四大块的事儿。他们手里有IVIS、MSD还有流式细胞仪这种好装备。他们的技术人员厉害的地方是能把药效实验出来的表型数据和药理实验出来的分子机制数据捏到一块儿去做整合，最后就能生成那种符合FDA或者NMPA申报要求的报告了。