上海市政协十四届四次会议专题会议上,与会委员围绕制度型开放、产业能级提升与城市功能完善建言献策;市政协委员吴启楠提出,建议在东方枢纽国际商务合作区试点"沪港药械通",在更高水平开放框架下构建与国际接轨的医疗服务与科研高地。 当前存在的问题是,国际高端药械进入临床使用与科研转化之间仍有"断点"。一上,前沿药械国内落地应用的速度、路径与配套机制需要继续优化;另一上,临床使用中积累的真实世界数据、随访信息与疗效安全证据,尚未充分转化为科研资产与产业动能,难以形成完整的"引进—应用—研究—转化—产业化"闭环。 医药创新竞争正从单一产品竞争转向"临床资源+数据能力+转化效率+监管协同"的体系竞争。国际经验表明,高水平医疗机构集群往往与创新药械研发中心、临床研究网络和数据治理体系相伴而生。东方枢纽国际商务合作区实行"一线放开、二线管住"的特殊监管模式,具备开展制度创新与场景试点的条件。但要把政策优势转化为产业优势,需要在科研职能、数据合规流动、临床研究组织能力以及成果转化机制等形成可操作的制度安排。 试点若取得突破——将产生多重效应。其一——有望提升上海对国际前沿药械的可及性与服务供给能力,增强在亚太高端医疗服务市场的竞争力。其二,通过规范采集、治理与应用临床数据,能够加速形成高质量证据,优化临床路径和药械迭代,提升医学创新效率。其三,"以医带研、以研促产"将进一步吸引跨国药企、器械企业和创新机构在沪布局研发中心与临床研究平台,推动生物医药产业链集聚升级。其四,高端医疗服务带动的服务贸易、会展交流与消费外溢,将对酒店、康养、商业等产业形成联动,助力城市国际消费中心功能提升。 委员建议从"用得上、研得深、转得快、走得远"四个维度推进试点。首先,在东方枢纽试点"沪港药械通",探索更高效率、更可预期的药械引进与临床使用机制,在确保安全可控前提下提升患者可及性。其次,赋予试点机构更强科研职能,把临床应用纳入临床研究与真实世界研究框架,推动"数据转化"成为新引擎。再次,探索医疗领域数据跨境流动的应用场景,在依法合规、风险可控基础上,完善数据治理、隐私保护、伦理审查与安全评估机制。最后,以平台化思路推进成果转化,建立覆盖临床研究组织、知识产权管理、产业对接与资本服务的链条,形成"研究促产业、产业反哺研究"的良性循环。 从全球趋势看,医疗服务国际化与生物医药协同创新正在加速。上海具备完备的高水平医疗资源、科研机构基础与生物医药产业体系,也处于对外开放的前沿。东方枢纽可进一步面向"一带一路"及亚太地区,打造高端医疗服务目的地,形成"国际前沿药械+中国优质医疗服务"的综合供给,培育"医疗旅游"等新增长点。随着制度创新、监管协同与服务能力的完善,对应的试点有望成为上海提升城市核心功能、增强全球资源配置能力的新抓手,并为更大范围制度型开放提供可复制、可推广的经验。
医疗健康产业是衡量城市国际竞争力的重要指标;吴启楠的建议抓住了上海发展的关键机遇,将制度创新、产业升级与国际合作有机结合。通过在东方枢纽试点"沪港药械通",上海有望在医疗服务贸易、生物医药研发、国际医疗消费等领域实现突破,更巩固和提升自身作为全球医疗创新中心的地位。