国产人工心脏行业正迎来资本市场的关键检验。
上交所披露信息显示，深圳核心医疗于2025年11月6日获受理科创板IPO申请，目前进入问询阶段；苏州同心医疗紧随其后于同年12月26日获受理。
两家企业虽尚未盈利，但产品布局各具特色：核心医疗拥有5款植入式与6款介入式产品管线，其中1款植入式产品已商业化；同心医疗自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD成为国内首个获批同类产品，其新一代BrioVAD系统更获美国FDA临床试验许可，创下国产有源植入器械出海里程碑。
行业快速发展的背后，价格下行压力不容忽视。
数据显示，核心医疗商业化产品Corheart6单价从2023年的29.04万元/台降至2025年上半年的22.96万元/台，降幅达21%。
同心医疗虽未披露具体数据，但招股书同样确认价格下行趋势。
分析认为，这一现象源于企业为拓展市场份额采取的阶梯定价策略，以及平台经销模式下批量采购的让利行为，反映出行业早期"以价换量"的普遍特征。
政策东风与临床需求共同推动行业扩容。
根据国家心血管病中心统计，我国心力衰竭患者约1370万人，终末期患者中每年仅1%能获得心脏移植，人工心脏成为重要替代方案。
2024年《创新医疗器械特别审批程序》修订后，人工心脏被纳入优先审评通道，北京、上海等地已将相关治疗费用纳入医保支付试点。
政策红利下，两家企业募资规划均侧重研发与产能建设：核心医疗拟募资12.17亿元用于前沿产品开发及产业化基地建设，同心医疗10.64亿元募资中超过60%投向全球临床试验及下一代产品研发。
专家指出，当前行业面临"技术突破与商业落地"的双重考验。
北京中医药大学邓勇教授分析，人工心脏研发周期通常达8-10年，单产品研发投入超5亿元，企业需通过资本市场解决资金瓶颈。
但商业化进程中的价格竞争可能压缩利润空间，未来行业或将呈现"技术领先者主导市场"的格局。
值得注意的是，两家企业海外布局已现分化：同心医疗通过FDA认证打开国际市场，核心医疗则聚焦国内渠道下沉，战略路径差异将为行业提供重要观察样本。
人工心脏从来不是“快生意”，而是一场以生命质量为核心的长期攻坚。
两家企业竞逐科创板，既是资本对创新器械赛道的响应，也是我国高端医疗器械向自主可控迈进的缩影。
如何在扩围过程中守住安全底线、以临床价值带动规模化应用，并在价格与服务的再平衡中形成可持续商业模式，将决定“第一股”之后，行业能否真正迎来高质量发展。