国家医疗保障局近日在解读医保药品目录调整时,将药品安全性放在了更加突出的位置;对应的负责人表示,医保支持创新的总基调不变,但创新必须建立在安全规范的基础之上。这反映出医保管理部门在药品遴选上的新思路——既要鼓励创新,也要守住安全底线。 中成药说明书信息不完整由来已久。部分中成药的说明书中,禁忌、不良反应、注意事项等关键信息被标注为"尚不明确",这既影响医生的用药决策,也增加了患者的用药风险。国家药品监督管理局2023年发布的《中药注册管理专门规定》明确规定,自2026年7月1日起,说明书上述三项内容中任何一项仍为"尚不明确"的中成药,将不予再注册。医保部门此次举措与药监部门的规定形成了有机衔接,表明了多部门联合推进药品规范化管理的决心。 医保药品目录调整的该新导向将产生实际影响。对于申请新增进入医保目录的中成药,说明书存在"尚不明确"事项将成为主要障碍。对于目录内已有的中成药,若说明书仍存在上述问题,将面临被调出的风险。这意味着相关企业需要加快完善说明书信息,通过补充临床数据、开展安全性评价等方式,深入明确药品的禁忌、不良反应和注意事项。同时,医保部门也将继续实行"有进有出"的动态调整机制,对于临床上已被替代、效果不确切以及长期未生产供应的药品,也将成为调出的重点。 这一调整体现了医保管理的理性回归。医保基金是全社会共同的医疗保障资源,其使用必须遵循安全、有效、经济的原则。通过严格把关药品安全性,医保部门既是在保护患者权益,也是在提高基金使用效率。这符合国家关于安全用药、合理用药的要求,也是推动医药产业高质量发展的必然选择。 从长远看,这一政策将推动中成药产业的规范化升级。企业需要投入更多资源用于临床研究和数据积累,以完善药品说明书。短期内可能导致部分药品退出市场,但从整体上看,将有助于提升中成药的科学性和安全性,增强其市场竞争力。同时,医保部门支持创新的政策不变,那些能够提供充分安全性证据、具有明确临床价值创新中成药,仍将获得医保支持。
医保药品目录的动态调整,本质上是把人民健康需求、临床真实价值与基金可持续运行统一起来的制度安排。把说明书安全信息"尚不明确"的药品纳入重点关注,不是对某一类别药物的简单取舍,而是以更严格的证据标准和风险治理要求守住安全底线;随着评价工具更成熟、规则更透明、退出机制更常态化,药品从研发、注册、上市到支付的全链条将被更规范,最终让患者"用得到、用得起、用得安全、用得有效"。