度普利尤单抗获nmpa 批准用于成人大疱性类天疱疮

赛诺菲的度普利尤单抗在中国一口气拿到了两个新的治疗资格。2月27日这天,NMPA正式批准了它用于成人的大疱性类天疱疮(BP)治疗,还给6岁以上的孩子哮喘维持治疗派上了用场。这也让度普利尤单抗成了国内第一个、也是唯一一个能对付BP的靶向生物药,也是第一个、也是唯一一个能照顾到6岁以上儿童哮喘的抗IL-4Ra抗体,给这两类患者带来了全新的希望。 度普利尤单抗是一种全人源的单克隆抗体,它主要是通过压制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)这两条通路来发挥作用,而不是像常规免疫抑制剂那样简单地削弱免疫系统。在三期临床试验中,度普利尤单抗展现了强大的疗效,能有效地抑制2型炎症。研究还证实了IL-4和IL-13是2型炎症的关键推动者,在很多相关疾病中起着重要作用。 目前在中国,度普利尤单抗已经拿到了9个使用资格,覆盖了从婴儿到老人的全年龄段患者。比如那些对药膏没用或者不能用的中重度特应性皮炎病人,还有适合系统治疗的重度结节性痒疹、成人BP以及儿童哮喘和COPD维持治疗。在国外它也很受欢迎,在60多个国家获得了批准用于不同年龄阶段的患者。不管是特应性皮炎、哮喘、CRSwNP、EoE、结节性痒疹、CSU、COPD还是BP,它都能处理。 现在全球已经有超过120万名患者接受过达必妥的治疗了。施旺总裁说,中国老龄化加速带来了大疱性类天疱疮发病率的上升,这严重影响了老年患者的生活质量和尊严。度普利尤单抗这次不仅在科学上突破了界限拿下了BP的资格,还把2型哮喘的使用范围扩大到了孩子身上。赛诺菲一直关注中国患者没被满足的需求,会继续引进创新疗法帮助建设健康中国,让更多人能活得更好。 Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved.