吉利德给Kite Pharma旗下的这款KITE-753疗法启动了首个III期临床,咱们从ASH 2025大会上就能知道,2025年12月它把LBCL的I期研究数据给公布出来了。在这个试验里,9个剂量3的患者接受了治疗,其中79%都实现了完全缓解。这里的剂量3指的是0.2*106个CAR-T细胞/kg。到了总人群里,20个没接受过CAR-T治疗的人里有14个达到了CR,比例是70%。安全性方面挺不错,没有患者碰上了DLT。剂量3的队列里,没人出现3级以上的CRS和ICANS,3级以上的不良事件发生率是95%,主要是细胞减少,而3级以上的严重不良事件发生率只有26%。总人群那边只有1例发生了3级CRS,还有就是没有4级及以上的CRS或者ICANS出现。这项研究是个随机、多中心的开放标签临床试验,一共要招募550个人。主要终点是看第6个月时CR的比例,还有36个月内的无事件生存期(EFS)。研究的对象是那些已经接受过一线治疗但又复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者,想比较一下KITE-753和阿基伦赛谁更好用。总人群的中位随访时间是4.0个月,剂量3队列则是2.9个月。这个产品其实是一款靶向CD19和CD20的双顺反子自体CAR-T细胞疗法,3月18日的时候美国的临床试验收录网站上已经有了显示。这是吉利德CD19/CD20 CAR-T细胞疗法的III期临床启动的信息了。