阿斯利康还有第一三共，这两个公司搞出的那个乳腺癌药Enhertu，终于把FDA给拿下了，这回算是癌症治疗上的一个大新闻。12月15日，也就是美国那边的周一，食品药品监督管理局放话，把阿斯利康跟第一三共制药联合搞出来的Enhertu，还有罗氏的Perjeta，这俩药给凑一块儿了，用来对付一种最开始没治过的晚期HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu 这家伙在2019年底的时候先在美国露了脸，那会儿是拿它来给HER2阳性的乳腺癌患者做最后一道防线，属于第三线治疗。这次批准最大的不同点在于，它能跟罗氏的Perjeta组合同台唱戏了，给那些经过美国FDA认可的检测确认确实是HER2阳性的晚期乳腺癌患者用。Enhertu 以前已经在乳腺癌、胃癌还有肺癌那边拿到了批文，它是个很聪明的家伙，就像导弹一样把化疗药物直接投送到HER2阳性的癌细胞上，这样一来对周围健康的细胞损害就少多了。罗氏的Perjeta是基因泰克研发的老资历了，早在2012年6月就进了市场。最初是给那些没被化疗碰过的HER2阳性转移性乳腺癌病人，配合曲妥珠单抗一块儿用。FDA这回还顺带批准了两种陪伴诊断的检测方法，专门用来挑出那些适合用Enhertu和Perjeta的HER2阳性乳腺癌患者。这一批准完全是靠一项研究撑起来的。这项研究把1,157名还没接受过转移性乳腺癌化疗的晚期HER2阳性患者给招进来了。结果显示，Enhertu 和 Perjeta 这俩药凑一块儿之后，患者的中位无进展生存期硬是从标准治疗的26.9个月延长到了40.7个月；有87%的人用了这个组合之后肿瘤要么变小要么消失了，而用标准治疗的只有81%。不过在分析数据的时候整体的生存情况还不太完整，两个组里加起来都有16%的人已经走了。