马旭升局长3月19日组织了第十五期“局长服务日”,这一天他亲自坐镇,直接听10家药企的诉求。现场来的有博生吉安科细胞技术有限公司、合肥新奈医疗科技有限公司、国家药监局还有安徽华源恒信医药有限公司、安徽国森药业有限公司、安徽茂康药业有限公司、安徽远望乐桓药业有限公司、康诺生物制药股份有限公司、开元制药(安徽)有限公司、耐健医疗器械(安徽)有限公司、陆芝葆药业有限公司。大家都提到了细胞治疗创新药生产许可申请,还有去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液恢复生产这类具体问题,省药监局逐个给大家作了答复。对于那些需要后续跟进的事,监管部门也都安排好了。马旭升说,今后省药监局要守住安全底线,再完善政策支持体系,还要争取把更多国家层面的改革试点拿到安徽来搞。他要求企业要懂法律、懂政策,别走错路;质量意识得强起来;风险意识也得有;更要能抓住机会搞创新,满足老百姓的需要。 最近省药监局通过这种活动,把跟企业沟通的路子拓宽了不少,也给企业解决了不少难题。10家药企的问题五花八门,有细胞药的生产许可申请,也有药品生产审批的麻烦事儿。省药监局把这些事儿都记下来了,现场能解决的就马上给解决掉了。像麻醉药品和精神药品的生产审批、新版《医疗器械生产质量管理规范》里的资质培训要求这些问题,监管部门都一一进行了回应。 马旭升在活动上强调了几点。首先是要让惠企政策真正落地生效;其次是药企要自己多学习国家的新要求;第三是要把质量体系建得更牢固;第四是要善于抓住发展机会提高竞争力。这次活动不仅解决了具体问题,还让政企之间的联系更紧密了。 最后他还说要守住安全的底线。只有这样才能支持医药产业的高质量发展。对于那些需要持续关注的事情,省药监局也会跟踪到底。总之这次“局长服务日”让大家都觉得很实在。 这10家企业分别是博生吉安科细胞技术有限公司、合肥新奈医疗科技有限公司、安徽华源恒信医药有限公司、安徽国森药业有限公司、安徽茂康药业有限公司、安徽远望乐桓药业有限公司、康诺生物制药股份有限公司、开元制药(安徽)有限公司、耐健医疗器械(安徽)有限公司、陆芝葆药业有限公司。