紫杉醇胶束这款产品终于落地了,谊众药业也顺利拿到了科创板的“门票”,马上就要在上交所挂牌交易。这家公司在招股书里透露,这次打算把10.33亿元的资金全部砸进注射用紫杉醇聚合物胶束的研发和生产上。如果这一切都顺利,谊众药业搞出来的这种纳米胶束就会成为国内第一个上市的改良型紫杉醇新药,大家能独占市场差不多3到5年的时间。 现在的紫杉醇已经是个1992年上市的“老面孔”了,但谊众药业用纳米技术给它换了个“新皮”。以前的老药有个大毛病,就是在水里溶解不太好,过敏反应也比较多。公司这次想搞的是把mPEG-PDLLA 53/47这种共聚物做成一个载体,把难溶的紫杉醇包起来,弄成直径20到40纳米那么小的胶束。这样不仅解决了水溶性和稳定性的问题,还能让药更精准地跑到肿瘤那边去。根据三期临床FAS集出来的数据看,和传统化疗药顺铂组合用的时候,胶束组的客观缓解率直接冲到了50%以上,而且毒副作用也更小。 光有新药还不行,怎么把药卖出去才是关键。谊众药业打算走自营加DTP铺货的路子。先在全国18个高潜力的省份、39个重点城市里找107家核心医院来直供产品;同时也在找国内最大的两家DTP连锁平台合作,等药批下来立马签约,借助他们几千家药店的网络快速铺开;还有医保申报这边也在组建专门的团队盯着,想在2到3年内把这个产品送进国家医保目录,让医院成为销售主渠道。 除了紫杉醇胶束,谊众药业手里还有多西他赛胶束和卡巴他赛胶束在搞研发。这两款药都是用了自研的共聚物和界面高密度二硫键交联技术做的,能让药物在体内循环更久、控释更精准。临床前的试验显示多西他赛胶束能明显提高耐受剂量和疗效,这对治疗晚期乳腺癌和前列腺癌这些癌症很有希望。 再看看财务报表里的数据就明白了,这公司为什么要一直亏3.49亿元。2018到2020年这三年,研发费用分别是1350万、1678万和1789万(扣掉股份支付之后),平均每年增速差不多12%。这钱主要都花在了紫杉醇胶束的临床试验和注册申报上。对于科创板上的公司来说,这种“烧钱”换技术壁垒和市场独占权的打法虽然风险高,但回报也很高。 从“老药新做”到拿下“纳米首单”,谊众药业的紫杉醇胶束一旦获批上市,不光能填补国内的空白,还能在这3到5年里独吞高额利润。这就是给投资者带来的科创板第一波“抗肿瘤纳米制剂”红利了。