司美格鲁肽核心专利临近到期 国产仿制药密集申报在即或重塑减重药价格体系

当前,全球减重药物市场正发生结构性变化;中国作为全球第二大医药消费市场,本土制药企业围绕GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的生物类似药布局已进入关键节点。公开资料显示,九源基因、丽珠集团等十余家企业已完成对应的临床试验,其中九源基因的吉可亲上市申请已获国家药监局受理。这意味着,中国减重药市场有望从长期的进口主导,逐步走向本土化竞争的新阶段。 市场变化的直接原因之一,是原研药专利壁垒逐步解除。诺和诺德司美格鲁肽的核心分子专利将于今年3月到期,为生物类似药上市扫除关键法律障碍。值得关注的是,多数本土企业选择“生物类似药”路径而非简单仿制,通过头对头临床试验证明与原研药在疗效和安全性上具有可比性。九源基因披露的III期数据显示,其药物44周治疗期内对肥胖患者的减重效果与原研药相比无统计学差异,为后续医保准入与市场竞争提供了重要依据。 价格体系重构几乎不可避免。参考此前糖尿病适应症纳入医保后的降价幅度,业内预计减重适应症生物类似药上市后,年治疗费用可能从目前的万元水平下探至千元区间。价格下行将提升药物可及性,但也会对跨国药企形成更大压力。数据显示,诺和诺德股价近一个月跌幅超过44%,市值蒸发约350亿美元,折射出资本市场对竞争加剧的预期。 渠道竞争则成为另一项关键变量。中国医药电商在2023年市场规模已突破3000亿元,在减重等消费属性较强的领域活跃度更高。杰富瑞研报预测,到2025年,天猫、京东平台本土减重药销售额将超过进口产品,其中信达生物玛仕度肽预计实现4亿元销售额。相比之下,跨国药企受制于全球统一的渠道与策略安排,在定价、促销与运营灵活度上相对滞后,这个差距可能继续放大本土产品的竞争优势。 面对专利到期与渠道变化的双重压力,跨国药企已开始调整策略。诺和诺德近期加快在中国建设生产基地,礼来则通过与本土企业合作拓展线上销售。业内人士认为,未来竞争或呈现“高端原研药+基层生物类似药”的分层格局,创新药企需要在剂型优化、适应症拓展各上形成新的差异化优势。同时,监管部门或将加强对生物类似药的质量评价与全链条监管,降低低价竞争带来的质量风险。

减重药市场的这轮变化,折射出中国制药产业能力的提升。从跟随到竞争、从高价到更合理的价格区间,既符合市场规律,也体现产业升级方向。随着更多生物类似药陆续上市、电商渠道更渗透,减重药有望从偏高端的小众选择,逐步走向更广泛人群可负担、可获得的健康产品,对公众健康与产业发展都将带来积极影响。另外,跨国企业也需要更深入理解中国市场的渠道与支付特点,及时调整策略,才能在竞争加速的环境中保持优势。