陕西武功县党建引领药品安全监管创新实践取得显著成效

问题:药品安全事关群众生命健康,点多线长、链条复杂,任何环节的监管薄弱都可能引发风险。

近年来,药品流通领域仍存在非法渠道购销、票据不规范、个别经营主体主体责任落实不到位等隐患;疫苗作为特殊药品,对储运、接种、追溯等提出更高要求;麻醉药品、精神药品等特殊管理药品兼具医疗属性与滥用风险,监管既要严格规范也要防范权力寻租;同时,不良反应监测质量直接影响风险识别与预警能力,部分单位在报告完整性、证据材料等方面仍有提升空间。

原因:一是监管对象数量多、业态多样,基层监管需要更强的组织动员和统筹能力;二是药品安全治理从“事后处置”转向“全程防控”,对风险排查、源头治理、信用约束提出更高要求;三是疫苗、特殊药品管理具有强专业性和高合规门槛,制度落实不到位容易形成系统性隐患;四是不良反应监测依赖医疗机构、经营使用单位的主动报告与规范填报,若培训不足、流程不畅,易出现“有报告、质量不高”“有事件、未上报”等问题。

影响:药品安全防线一旦失守,轻则扰乱市场秩序、损害群众利益,重则危及生命健康并削弱公众对医疗与监管体系的信任。

相反,持续推进“巩固提升行动”,通过高压打击与精细治理并重,可在源头上压缩违法空间,推动企业规范经营、医疗机构依法使用,形成可追溯、可核查、可预警的治理闭环,为优化营商环境与提升公共健康治理能力提供支撑。

对策:武功县市场监督管理局以组织体系牵引业务落实,建立党委、支部、党员三级联动机制,把党建与业务同部署、同推进、同考核,推动监管力量下沉到一线、关键处发力到薄弱点。

一是织密药品流通“清源”防护网。

围绕制售假劣药、非法渠道购销等突出问题,坚持“净源清渠”,完善“一企一档”监管档案,强化巡查执法与信用管理衔接,持续开展风险排查和源头整治,保持对违法行为的高压态势,推动药品经营更透明、来源更可控、链条更规范。

二是守牢疫苗质量安全底线。

各基层党组织将疫苗质量监管纳入年度重点任务,依规对疾控机构和接种单位制度落实情况开展监督检查,紧盯储存运输、温度管理、台账记录、追溯管理等关键环节,压实各方责任,确保疫苗全流程可追溯、各环节可核查。

三是拧紧特殊药品监管“安全阀”。

针对麻醉药品、精神药品等重点品种,抽调骨干力量开展专项检查,把业务监督与廉洁教育同向推进,聚焦医疗机构执行相关法规情况,重点核验票据、账册、库存、资金流向等一致性,督促落实专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记等规范要求,既防范滥用外流风险,也守住廉洁监管底线。

四是提升不良反应监测预警效能。

将不良反应监测作为守护群众健康的重要抓手,督促医疗机构健全报告制度,针对描述不完整、信息不全、佐证材料缺失等共性问题开展专题培训,夯实监测基础。

数据显示,2025年全县累计上报药品不良反应报告205份、医疗器械不良事件报告74份,监测覆盖面与预警敏感性得到提升,为风险研判和监管决策提供了数据支撑。

前景:药品安全治理是一项长期性、系统性工程。

下一步,随着监管措施向标准化、数字化、协同化深化,武功县在持续高压执法的同时,还需进一步推动企业和医疗机构落实主体责任,强化跨部门信息共享与风险会商,提升专业化监管能力,健全“发现问题—闭环整改—跟踪评估”的长效机制,把风险化解在萌芽状态。

随着监测数据质量提升与信用约束加强,药品安全将从“保底线”向“提水平”稳步迈进,更好服务群众健康需求和基层医疗秩序稳定。

武功县的实践表明,将党的组织优势转化为监管效能,能够有效破解基层药品安全治理的碎片化困境。

这种"红色引擎"驱动下的监管模式创新,不仅为县域药品安全治理提供了可复制的经验,更折射出新时代基层治理体系现代化的发展方向——唯有将制度优势、技术手段与人的能动性有机结合,方能织就守护群众生命健康的坚实防线。