国家药品监督管理局上市

咱中国在治那些让人头疼的代谢性疾病方面,这次真的搞出了新动静。国家药品监督管理局前不久拍板,把咱国产的一款新药给批了上市。这个药名叫玛仕度肽注射液,专管成人的肥胖和超重问题,顺便也能帮2型糖尿病患者控糖。这对解决咱们国家越来越重的代谢性疾病负担,可是个大好事。 它是全世界头一个拿到药监局认可的、同时能激活胰高血糖素(GCG)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)两种受体的药。说白了,它就像胃泌酸调节素一样干活,一边把你胃口给压下去、让胃里东西消化慢点,一边又逼着肝脏把脂肪分解掉、多消耗能量。这种“吃的少”加上“烧得多”的双管齐下,正好能对付肥胖和糖尿病里那种能量过剩、代谢紊乱的麻烦事。 临床试验的数据特别硬气。在降体重这块儿,那是一组做了48周研究的 III 期实验结果:吃高剂量药的人平均能掉秤14.8%,而且超过一半人都瘦了15%。更让人惊讶的是它对非酒精性脂肪肝也挺管用,本来就有脂肪肝的患者,肝脏里的脂肪含量平均能降超过80%。 在中国搞糖尿病治疗这事儿上,这药也一样出彩。两篇关于这方面的 III 期临床研究成果最近在《自然》杂志上一下子连发了两篇文章,创下了那杂志在代谢疾病领域史上“背靠背”发两篇 III 期研究的纪录。不管是单用药还是和别的药一起用,它控糖和减肥的效果都比对照药物强太多,连血压血脂这些心血管指标也跟着变好。这事儿能在顶尖杂志上发表,说明咱国家搞新药研发的本事现在得到了全世界学术界的认可。 中国工程院院士宁光就说了:“这是咱们在代谢性疾病治疗领域的一个重要里程碑。”他觉得这体现了咱们国家从刚开始只能跟在别人后面跑,现在做到了跟别人并排跑甚至还能领跑的大跨越。 从现实需求来看这事儿有多重要也不用多说了。数据显示咱们国家光是超重或者肥胖的成年人就有5亿人左右,糖尿病患者更是有1.4亿人。好多病人身上好几种毛病一块儿来,传统的治法治不了那么多花样。 玛仕度肽的好处是能一次把多重毛病都管住,并且一周只要打一针就够了,这大大方便了患者服药、提高了大家配合治疗的意愿。 产业创新这一块也不能落下。以前国外公司在GLP-1靶点药物这块儿垄断了很久。中国科学院院士陈凯先也表态说:“这个药能上市不仅说明咱们在发现新靶点、设计分子方面有创新能力。”他还说更能看出从最基础的研究到最后做成药的整个链条已经很成熟了。 从治疗理念的变化来看这事儿也挺顺理成章。现在的医学观点越来越清楚地认识到肥胖、糖尿病和脂肪肝这些病其实是连在一起的大问题。 所以玛仕度肽的研发思路正好顺应了这种趋势:不再光盯着一个指标治了,而是要进行综合管理。这种新的看病思路正在把临床上只治那些已经得了的病往防患于未然的方向推。 玛仕度肽这次成功上市和获批是咱们生物医药创新体系建设的一大成果。 它不光给患者提供了新的治病选择,也把治病的理念往前推了一步。 往后看随着更多新药被开发出来并用到临床上,咱们国家在这方面肯定还能取得更大的突破。 这就是为了实现“健康中国”战略提供的有力支持。 也是咱们国家给全世界代谢性疾病治疗贡献的中国智慧和方案。 这一切都说明只有坚持自己搞创新、让医院、科研单位和药企深度合作协同发展才是医药卫生事业高质量发展的唯一正道。