最近有一家专注于AI医疗的初创公司Kintsugi倒闭了。这家公司成立于2019年，专注于开发心理健康领域的AI工具。他们投入了大量资源和资金，希望用AI改变医疗行业。可是现在，他们宣布关闭，因为他们已经耗尽了所有资金。创始人在这个过程中受到了很大打击，甚至流了眼泪。他警告其他创业者，AI医疗行业的现金流很难维持。尽管Kintsugi开发出了一些成果，发表了研究论文，还在医院进行了试点项目，但他们最终没能获得FDA批准。这也让公司难以筹集更多资金。 尽管现在AI在医疗行政工作中越来越受欢迎，但像Kintsugi这样的公司开发的诊断和建议治疗方案的AI工具必须经过FDA审批。这个过程可能需要数年时间，而初创企业很难在获得批准之前赚取收入。Kintsugi CEO Grace Chang说，风投希望企业尽快获得收入，但在医疗领域，你甚至无法在FDA批准前销售商业产品。 他们曾经筹集到3000万美元资金，包括知名投资机构Insight Partners在内的多家机构参与了投资。但是这个过程并不是一帆风顺的。公司从2019年开始做研究，一直到2022年才完成2000万美元的A轮融资。尽管他们努力推进研究并积累了约1600名参与者的数据，这个过程却花费了4年时间。 仅仅为了获得FDA批准，Kintsugi就花费了超过1600万美元。还有额外的100万到400万美元用于推进审批流程，包括统计学家、数据清理和申请费用等开支。再加上工程师工资支出在40万到50万美元之间，公司无法继续负担这些费用。 创始人Grace Chang表示：“人们希望更快地将人工智能引入医疗领域。”但在监管和审批流程上并没有实现这个目标。“风险投资机构仍要求企业第10年实现1亿美元年度经常性收入（ARR）。如今在AI和大模型浪潮下，”Grace Chang说，“这一目标被压缩到第3或第5年。”但是“在医疗行业，”她接着说，“产品在获得FDA批准前甚至不能进行商业销售。”这就导致了风险投资机构的时间周期与监管审批的时间周期之间存在根本性错配。 有一次给公司提出的融资方案竟然附带10%的月利率、复利利率，还允许投资者在一年内任何时间要求全额偿还的条款。这个条款对创始人来说简直就是剥削。Grace Chang表示：“风险投资机构对人工智能与强监管的医疗健康领域创业给予压力是非常大的。” 这次倒闭事件警示所有创业者，仅有技术理想是不够的。“仅有好的算法和论文已经不够了，”Grace Chang说，“获得监管审批才是核心竞争力。” 现在，“资本终于意识到，”“医疗AI首先是医疗，”其次才是"AI"，“它必须遵循医疗行业慢、贵、严的规律。” 相反地，“资本更加追捧能够在现有监管体系之下找到可靠商业模式并快速规模化的企业。”比如OpenEvidence和蚂蚁阿福这类公司。OpenEvidence通过为医生提供AI搜索引擎明确避开FDA监管；蚂蚁阿福也主打普通用户健康管理而不涉及诊断业务；OpenEvidence还提供附带引用的循证医学证据；现在估值已经超过120亿美元；蚂蚁阿福也有巨大潜力；但Kintsugi选择了一条最难走的路——进入FDA监管核心地带；却没有准备好足够的资金和时间来打持久战；现在爆火的蚂蚁阿福避开诊断业务；OpenEvidence通过搜索引擎避开FDA监管；Kintsugi直接进入诊断领域面临困境；“Kintsugi”这个名字本身就有修补残破之意；最终把他们逼上了绝路。