兰州开展新晋药品检查员岗前考评 强化医疗器械监管能力

药品检查员队伍是药品安全监管的重要支撑力量。兰州市食品药品安全监测和审评中心近日组织开展新晋药品检查员岗前考评,旨在加强队伍建设、统一执法标准、规范监管行为。当前,医疗器械经营企业数量持续增长,现场核查任务更加繁重、要求更高。兰州市在推进第三类医疗器械经营企业技术审评现场核查过程中发现,检查员队伍的专业能力和执法水平仍需深入提升。为此,审评中心将新晋检查员岗前考评作为重点工作——通过系统培训与考核——确保新晋检查员具备独立开展现场核查的能力。此次岗前考评重点围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》等法律法规进行宣贯解读。通过集中学习,新晋检查员进一步明确监管要求,掌握现场核查的关键标准与操作要点,为规范医疗器械经营秩序打牢基础。廉政建设同样是队伍建设的重要环节。审评中心在考评中结合《兰州市市场监督管理局药品检查员管理规定》等制度要求,对新晋检查员开展廉政教育提醒,要求在现场核查中严守纪法底线,依法履职、规范用权,做到自觉接受监督。这既是对检查员的纪律约束,也有助于降低执法风险,保障监管工作规范有序开展。此次岗前考评共有40余人参加,包括审评中心有关人员和新晋药品检查员。通过集中培训和考核,进一步统一了认识、明确了标准,为全市药品检查员队伍规范化管理提供了支撑。兰州市食品药品安全监测和审评中心表示,将持续加强检查员队伍管理,常态化开展业务培训和廉政教育,提升现场核查能力,更好起到检查员队伍在药品安全监管中作用。

药品监管队伍建设,既要提升专业能力,也要强化纪律意识。兰州将廉政教育融入岗前考评的做法表明,把管理抓严、把要求落细,才能打造一支作风过硬、业务扎实的监管队伍。在健康中国战略持续推进的背景下,此类做法有望为完善药品安全治理体系提供更多可借鉴的经验。