欧盟发布10/2011新法规(eu)2026/245

2026年2月,欧盟发布了新版法规(EU)2026/245,这是10/2011法规的最新修订案。它更新了授权物质的Union List,新增加了像氧化米糠蜡这样的物质,同时对部分成分比如己二酸共聚单体设定了0.05 mg/kg的迁移限值,还规定了使用条件。企业必须检查自家配方是否用到了清单里的新物质。此外,非有意添加物质(NIAS)的管控正在变得越来越严格。据了解,2025年相关修订动向预示着未来欧盟对杂质、副产物和降解物迁移风险的评估与控制会更严苛。为了顺利出口并避免被列入欧盟RASFF预警名单,建议企业采取全链条管控的方法,不仅要测成品,还得要求上游供应商提供符合10/2011法规的符合性声明(DoC)和测试报告。在选择模拟物时,针对水性食品可用10%乙醇或蒸馏水,酸性食品选3%乙酸,油性食品用异辛烷或橄榄油(需根据温度选)。婴幼儿食品通常要求更苛刻的条件。DoC是给海关的通行证,也是供应链上下游传递信息的文件。它必须写明制造商或进口商的地址、材料类型用途、CAS号等关键信息,还得列出支持合规性的迁移测试数据。对于特定材质要做针对性测试:PC材质要重点测双酚A(BPA),尼龙/PU材质测初级芳香胺(PAAs),PVC材质测邻苯二甲酸酯增塑剂,彩色印刷品测重金属和油墨迁移。除了DoC外,企业还要建立技术档案并保存至少10年以备抽查。迁移测试通常分为总迁移量和特定迁移量两个维度。(EC)No 1935/2004也是必须依据的法规条文。