央视3·15晚会上，灏麟（天津）生物科技有限公司因违规生产和销售“外泌体”产品被曝光。这家公司宣称自家的产品是“第二类医疗器械”，但目前中国还没有批准以外泌体为主要成分的医疗器械上市。他们就拿胶原蛋白的许可证来蒙混过关。记者通过消费者提供的线索，发现了这款名为“轻澄”的产品在各大医美机构销售火爆。这种行为被曝光后，公司工作人员承认产品中含有外泌体，但为了躲避监管就把它包装成了胶原蛋白产品。 灏麟（天津）生物科技有限公司成立于2019年，注册资本1000万人民币。实际控制人为万智恒，法定代表人为张称。该公司曾多次入选天津市雏鹰企业和科技型中小企业名单。“天眼查”APP显示，该公司在2024年申请注册“轻澄”商标时遭到了驳回。此外，该公司在2021年至2022年间获得了四项与外泌体提取、过滤、分离和培养装置相关的专利授权。 2021年，天津市中西医结合医院（天津市南开医院）和灏麟（天津）生物科技有限公司共同申请了一项“一种提取外泌体的过滤器”专利，并于2022年2月15日获得授权。同年，天津市天津医院和灏麟（天津）生物科技有限公司也共同申请了一项“一种细胞外泌体培养装置”专利，并于2022年6月24日获得授权。这些专利的发明人中包括张称或万智恒。 这次曝光给这个行业敲响了警钟。国家对外泌体有着严格的监管要求，不允许将它添加进第二类医疗器械中去，也没有任何产品被批准上市销售。这家公司显然明白这一点却仍在冒险行事。希望相关部门能够加大对类似违法行为的查处力度，保障消费者权益不受侵害。