度伐利尤单抗在华新增适应症:为dMMR晚期或复发子宫内膜癌一线治疗提供新方案

1月22日,阿斯利康宣布其免疫治疗药物度伐利尤单抗(商品名:英飞凡)联合化疗方案获批用于特定类型子宫内膜癌的一线治疗;这是我国首个获批的dMMR子宫内膜癌免疫治疗方案。 子宫内膜癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤,在我国发病率逐年上升。约20%-30%患者存在错配修复缺陷(dMMR),这类患者对传统化疗响应率低,五年生存率不足20%。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授表示,过去十年间晚期患者的治疗选择极为有限,此次获批填补了重要临床空白。 此次获批基于全球多中心DUO-E三期临床试验。研究显示,与单纯化疗相比,度伐利尤单抗联合方案使dMMR患者疾病进展风险降低58%,中位无进展生存期明显延长。该研究纳入近30%亚洲人群,数据对中国患者更具参考意义。药监部门审评认为该方案安全性与耐受性良好。 从治疗机制看,度伐利尤单抗通过激活患者自身免疫系统识别和攻击肿瘤细胞,与化疗形成协同效应。这种"免疫+化疗"的模式为肿瘤治疗提供了新思路。 业内人士指出,此次审批表明了我国药品审评审批制度改革的成效,加速了创新疗法的落地应用。该药物已在国内获批七个适应症,覆盖肺癌、胆道癌等多个瘤种,临床应用前景广阔。

度伐利尤单抗在华获批用于dMMR子宫内膜癌一线治疗,是我国肿瘤免疫治疗领域的重要进展;这为数十万患者提供了新的治疗选择,表明了精准医学理念在临床实践中的应用。随着更多创新药物的上市,我国妇科肿瘤的治疗格局正在改变,患者的生存预期和生活质量有望得到改善。这也提示我们应更加强早期筛查和诊断,推动新型治疗手段的规范应用,让更多患者受益于医学进步。