苏州澳宗生物科技有限公司2019年拿下园区科技领军

2017年在苏州工业园区成立的苏州澳宗生物科技有限公司,给2019年拿下了“园区科技领军”称号,他们一直聚焦在脑卒中、阿尔茨海默症等神经疾病领域搞研发。团队把手里的TTYP01给开发出来了,这是一种针对急性缺血性脑卒中(AIS)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)的口服制剂。他们还打算用TTYP01去攻克氧化应激这个难题。 这个药把原本生物利用度极低的依达拉奉给变了样,通过专利工艺,让吃一片就顶得上打几针的针剂效果。因为项目按中美双报标准做完了临床前研究,所以他们有底气在澳大利亚先鸣枪。最近这家公司宣布,TTYP01拿到了澳大利亚伦理委员会(HREC)和药品管理局(TGA)的批准,马上要在那边开展Ⅰ期临床试验。这次试验不仅要把安全性摸透,还要看看药在身体里怎么代谢,还有吃的时候受不受食物影响。 为了更快把药推向全球,他们在澳大利亚做Ⅰ期的同时,还在中国同步申请了FDA和CFDA的临床豁免。一旦获批,他们就会把口服依达拉奉的上市申报工作在中国和美国同时启动。对于脑卒中这种急病慢治的情况,团队打算再优化一下给药方案,争取2021年7月就能启动国际多中心Ⅱ期临床研究。他们希望这个项目能让更多患者更早地用上方便又有效的药物。 到了2024年4月,Ⅰ期临床试验就会全部结束。公司预计在完成Ⅰ期后再去做桥接临床试验。除了给脑卒中患者用外,研究人员还发现依达拉奉对阿尔茨海默病也有不错的效果。许多慢性疾病的发生都和氧化应激有关,口服制剂的成功研发给这类患者带来了福音。UniSA(南澳大学神经生物学讲席教授周新富)也表示了支持。苏州澳宗生物科技有限公司经过六年的打磨,现在的全球布局已经就位了。