新华社杭州12月15日电 华东医药旗下的罗氟司特乳膏上市许可申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，这一进展让医药行业和临床领域都非常关注。这款针对低龄特应性皮炎的外用药物如果顺利获批，不仅能填补国内儿童特异性抗炎药的空白，还能给患儿提供更多治疗选择。 罗氟司特的主要成分是非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4是调节炎症反应的关键酶，一旦过度活跃，会导致炎症加重。罗氟司特通过精准抑制这个酶，能够阻断炎症信号，缓解红肿瘙痒。因为是局部用药，它还能在提升疗效的同时，减少全身副作用。 特应性皮炎在婴幼儿中发病率很高，孩子常常因为痒得难受影响生活质量。现在的治疗手段在低龄患者身上往往效果不好或不安全。尤其是2岁到5岁的孩子，选择太少了。华东医药这次申报是基于系统的研究数据，而且这个药在国外早就获批用于青少年和成人了。这次做儿童适应症拓展，进一步证明了它的安全性。 华东医药是通过子公司杭州中美华东来申报的，这体现了国内企业利用国际成果加速引进的做法。国家药品监督管理局最近也一直在优化审评流程，专门给儿童用药和罕见病开了绿色通道。罗氟司特的受理正好赶上了这个政策好时候，也符合“十四五”规划里提升儿童用药可及性的方向。 除了华东医药，还有不少企业在皮肤病领域布局创新药。大家都在忙着搞生物制剂、小分子药物还有外用剂型。这种竞争局面能让治疗方案更优化，最终让老百姓受益。罗氟司特的受理是个好消息，说明我国儿童特应性皮炎治疗有了新的进展。 未来，大家还要继续合作，保障药物安全有效。产学研各方要让临床需求和产业创新结合得更紧密，为“健康中国”建设贡献力量。