药品流通链条长、主体多、环节杂,一旦出现来源不明、票据不全、渠道不清等情况,易导致假冒伪劣药品、“回流药”等风险进入市场,既威胁群众用药安全,也可能带来医保基金被套取、监管取证困难等问题。
如何在消费终端把住入口、在流通环节看清轨迹,成为基层药品监管治理的关键一环。
鄂州市市场监管部门近年来将药品追溯作为提升监管现代化水平的重要抓手。
2025年以来,当地在前期摸排药店数量、经营类别、信息化基础等情况的基础上,强化统筹推进,推动零售药店将“进货、销售、库存”纳入扫码管理。
截至目前,全市412家零售药店实现全流程扫码追溯,意味着药品从进入门店到售出、再到库存管理,均可通过追溯码实现记录与核验,监管触角进一步延伸到终端“最后一公里”。
从原因看,推进追溯体系建设的紧迫性主要来自三方面:其一,药品购销信息分散在不同经营主体之间,传统抽检与现场检查对“链条型”风险发现效率有限;其二,城乡药店信息化水平参差不齐,尤其乡镇、农村门店在系统操作、设备使用、数据录入方面存在短板,导致追溯措施落地不均衡;其三,医保支付与药品零售关联紧密,若缺乏可追溯的数据支撑,打击欺诈骗保和规范处方药销售容易陷入“事后追责、证据不足”的被动局面。
因此,以统一平台、统一流程推动可追溯数据形成,成为补齐监管能力短板的现实选择。
追溯体系的作用,首先体现在对消费者的“看得见”。
追溯码相当于药品的“电子身份证”,记录生产信息、批次信息及流通路径等关键数据。
消费者在购买时扫码,可核验药品真伪与流转信息:如显示仅有一次销售信息,通常意味着来源明确、流转规范;若出现无相关信息、或出现两次及以上销售信息等异常提示,则可能存在渠道不明、重复销售等风险。
对公众而言,这一机制将风险提示前移到购买环节,增强了自我保护能力,也倒逼门店提升进货审核与台账管理水平。
其次体现在对行业的“管得住”。
全流程扫码追溯将门店“进、销、存”数据纳入监管视野,有利于监管部门开展数据比对、异常识别和风险预警,提升监管的精准性与穿透力。
对于药品经营者而言,追溯要求促使其规范采购渠道、完善验收制度、强化处方药与特殊管理药品的合规销售,推动形成以信用经营为导向的市场秩序。
对于医保基金安全而言,可追溯数据有助于厘清药品流向、核验销售真实性,为发现异常购药、异常结算等行为提供线索支撑。
为确保政策落地见效,鄂州市市场监管部门在推广中突出“分层分类、以训促用”。
一方面,组织动员和业务培训,帮助药店经营者理解追溯规则和操作要点;另一方面,针对部分乡镇、农村药店操作能力相对薄弱的现实,执法人员采取上门指导方式,现场演示追溯平台操作流程,围绕扫码录入、信息查询等关键环节进行手把手教学,提升基层门店的应用能力与执行一致性。
通过“培训+指导”的组合拳,减少因操作不熟导致的漏扫、错录等问题,推动追溯从“建起来”到“用起来”。
面向下一步,业内人士认为,追溯体系实现全域覆盖只是起点,关键在于数据质量与应用深度。
一是推动追溯信息与日常监管深度融合,在重点品种、重点门店、重点时段开展针对性数据巡查,形成“发现异常—核查处置—整改闭环”的常态机制;二是强化源头治理与协同监管,推动生产、流通、零售环节信息衔接,提升跨区域流通风险识别能力;三是持续加强公众科普,引导消费者养成扫码查验、索取票据、发现异常及时反映的习惯,让社会共治成为药品安全的重要支撑。
随着数字化监管工具不断完善,药品流通将更加透明,违法违规成本进一步提高。
药品追溯体系的全面建成是市场监管工作的一次重要创新,体现了以人民为中心的发展思想。
从"一药一码"到"全域覆盖",鄂州市的实践表明,通过信息化手段和精细化管理,完全可以构建起保护消费者权益的坚固防线。
这种做法不仅提升了监管效能,更重要的是让群众在每一次购药时都能获得安心和保障。
随着这一体系的不断完善和推广,必将为全社会营造更加安全、规范、透明的药品流通环境,让人民群众的用药安全得到更加有力的保障。