山东省药品监督管理局日前公布2025年药品监管深化改革十件实事名单，济南市市场监管局医药创新服务中心成功入选。这既是对该中心工作的认可，也表明了济南优化营商环境、推动医药产业发展上的成效。 审批效率的提升是该中心的核心竞争力。2025年，中心完成各类省级赋权事项3631件，业务量全省三个分中心中位居首位。更重要的是，平均办理时限比法定要求压缩了50%以上，真正实现了审评服务的提速。此成绩源于中心推行的"全程网办+线下咨询"双通道模式，既满足企业远程办理需求，又提供现场咨询便利，让审评备案和现场核查都实现了提速。 服务质量同样值得关注。中心建立了"一品一策、提前介入，一企一策、全程指导"的工作机制，全年接待咨询150余家次，解决技术难题240余项。通过开展"药安问诊园区行"等系列培训13场，覆盖企业300余家，中心有效助力7个创新药械获批上市。这种服务理念体现了从单纯追求速度向追求质量和效率并重的转变。 为完善服务体系，中心推出了"药"系列特色服务品牌，包括政策辅导"药"问我答、法治科普"药"你知道、技术服务"药"给力、风险预防"药"安有我四大板块，形成了全方位、全周期的服务闭环。 内部管理的规范化为服务质量提供了保障。中心构建了"四级质量管理体系"，落实"周自查、月分析、季复盘"工作机制，通过实战化培训不断提升队伍的专业能力。 在科研支撑上，中心积极开展调研、参与标准制定，为山东省审评审批制度改革提供可复制、可推广的实践经验，形成了"标准引领研发、研发带动产业、产业反哺标准"的良性循环。 展望2026年，济南市市场监管局医药创新服务中心将继续聚焦管理标准化、服务精准化，深化"强链伙伴·强企伙伴"服务体系，以更大力度、更近距离、更快响应、更精服务推动济南现代医药产业发展。
济南的实践表明，行政审批改革不仅是流程再造，更是政府服务理念的升级。当"速度"与"精度"形成合力，制度红利便能转化为产业发展的动能。这个案例为全国药品监管领域提供了启示：唯有以企业需求为导向、以技术创新为支撑，才能在新质生产力竞争中赢得先机。